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此崗位屬于生產(chǎn)運營中心技術(shù)支持部，屬于總部，base綿陽。
崗位職責：
1.駐扎在生產(chǎn)基地，執(zhí)行并持續(xù)完善集團驗證體系，確保驗證流程持續(xù)合規(guī)。
2.起草各類驗證對象（設(shè)備類系統(tǒng)、計算機化系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝、清潔工藝）的驗證方案和報告模板并持續(xù)改進。
3.審核各類驗證對象驗證方案和報告，督促用戶規(guī)范執(zhí)行，必要時現(xiàn)場實際操作演示。
4.按照集團驗證體系要求，起草生產(chǎn)基地的年度驗證主計劃，定期下發(fā)月度驗證計劃至用戶部門，跟蹤、反饋驗證計劃執(zhí)行狀況。及時提供技術(shù)支持，確保驗證計劃及時完成。
5.管理驗證用測試儀器和設(shè)備。
6.參與質(zhì)量部內(nèi)外審計。
7.審核驗證相關(guān)偏差、CAPA、維修，確保合規(guī)要求。
8.負責各類驗證/確認對象全生命周期的各類風(fēng)險評估、驗證/確認狀態(tài)管理。
9.負責公用驗證用試劑、耗材的管理。
10.落實基地質(zhì)量保證部安排的質(zhì)量保證相關(guān)工作。
任職要求：
1. 專業(yè)不限，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，本科以上學(xué)歷
2. 兩年以上無菌制劑已商業(yè)化運維藥企驗證崗位工作經(jīng)驗。有參與驗證體系搭建工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 了解藥企的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量風(fēng)險管理。熟悉法規(guī)知識（ISPE/PDA/EU/NMPA等對驗證的基本要求）和較為熟練的解釋和應(yīng)用法規(guī)要求和指南。
4. 良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)及推進驗證項目能力；
5. 具有較強的敬業(yè)精神、工作激情和責任心，能承擔高強度的工作，工作態(tài)度積極樂觀；
6. 善于與人溝通交流，待人公平、公正。
7. 熟練使用驗證測試儀器（有線/無線溫度驗證系統(tǒng)、懸浮粒子計數(shù)器、浮游菌采樣儀、壓差計、風(fēng)量罩、風(fēng)速儀等），了解國標和指南相關(guān)的測試方法。
8. 至少掌握一類驗證對象驗證（設(shè)備類系統(tǒng)（工藝設(shè)備、輔助設(shè)備、分析儀器、公用工程）、計算機化系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝、清潔工藝）的方法論。掌握驗證對象類別越多，屬于加分項。
9. 良好的文字編輯功底，有能力學(xué)習(xí)中外最新的法規(guī)、指南，并用于指導(dǎo)工作。
10. 有集團化公司驗證管理經(jīng)驗屬于加分項。