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更新于 9月15日

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資深國際注冊工程師

1.6-2.1萬

重慶渝北區(qū)
大竹林
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

英語國際注冊三類醫(yī)療器械

崗位職責(zé)：
1、負責(zé)國際注冊中法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的收集、整理，并組織學(xué)習(xí)；

2、負責(zé)與認證/注冊機構(gòu)的溝通，負責(zé)與咨詢輔導(dǎo)機構(gòu)的溝通，并及時跟領(lǐng)導(dǎo)同步信息；

3、負責(zé)注冊申報相關(guān)資料的編寫、翻譯和校對工作（中英文版）；

4、負責(zé)對外文件的提交和保管，并按規(guī)定進行整理、交接、存檔；

5、負責(zé)國際注冊樣品的下單、編號確認等工作；
6、負責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進計劃，并交補正審核；

7、負責(zé)國際注冊檢測工程師的行程安排和接待工作；
8、監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測，標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測報告的審核。

任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英語六級；

2、5 年以上國際注冊經(jīng)驗，了解醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)知識，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程，熟悉注冊相關(guān)流程，有三類產(chǎn)品完整國際注冊經(jīng)歷優(yōu)先；
3、性格開朗，邏輯思維能力、分析判斷能力、學(xué)習(xí)能力和抗壓能力強，文字功底強。