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2、負(fù)責(zé)與認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)的溝通，負(fù)責(zé)與咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的溝通，并及時(shí)跟領(lǐng)導(dǎo)同步信息；

3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料的編寫、翻譯和校對(duì)工作（中英文版）；

4、負(fù)責(zé)對(duì)外文件的提交和保管，并按規(guī)定進(jìn)行整理、交接、存檔；

5、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)樣品的下單、編號(hào)確認(rèn)等工作；
6、負(fù)責(zé)定期制定本人注冊(cè)任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃，并交補(bǔ)正審核；

7、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)檢測(cè)工程師的行程安排和接待工作；
8、監(jiān)督公司檢測(cè)部門對(duì)檢測(cè)樣機(jī)進(jìn)行檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測(cè)報(bào)告的審核。

任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)；

2、5 年以上國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，了解醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程，熟悉注冊(cè)相關(guān)流程，有三類產(chǎn)品完整國(guó)際注冊(cè)經(jīng)歷優(yōu)先；
3、性格開朗，邏輯思維能力、分析判斷能力、學(xué)習(xí)能力和抗壓能力強(qiáng)，文字功底強(qiáng)。