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更新于 6月17日

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

5000-7000元
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助管理者代表制定及實(shí)施內(nèi)審、管理評(píng)審等工作。
2. 配合藥監(jiān)部門開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,針對(duì)發(fā)現(xiàn)問題組織相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。
3. 對(duì)本公司質(zhì)量記錄的全面性、真實(shí)性監(jiān)督有關(guān)檔案管理;審核有關(guān)的檢驗(yàn)記錄、簽發(fā)合格等文件。
4. 定期組織企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力。
5. 協(xié)助項(xiàng)目開發(fā)過程中編寫、轉(zhuǎn)換相關(guān)文件。
6. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。
任職要求:
1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉國家醫(yī)療器械法律法規(guī)和ISO 13485質(zhì)量管理體系知識(shí);
3.有產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4.有責(zé)任心、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。
4.具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、良好的語言溝通能力、協(xié)調(diào)能力和較強(qiáng)的文字撰寫能力

工作地點(diǎn)

九龍坡區(qū)西部重慶科學(xué)城科學(xué)谷上海交通大學(xué)人工智能研究院4樓

職位發(fā)布者

汪女士/人力經(jīng)理

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