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職位描述：
1. 負責(zé)醫(yī)療器械認證服務(wù)體系文件編制及更新，符合規(guī)范和標準要求，并保持文件完整性和有效性；
2. 負責(zé)醫(yī)療器械認證服務(wù)流程監(jiān)控和改善，調(diào)整流程中存在的問題，提高流程效率；
3. 負責(zé)體系審核的實施和跟蹤，確保不斷提升體系的運作效果和客戶滿意度；
4. 負責(zé)各項體系指標的統(tǒng)計分析、評估和報告，積極推動管理層持續(xù)改進公司體系的效率和客戶滿意度；
5. 負責(zé)向內(nèi)部員工和客戶進行體系標準的解釋，協(xié)助答疑解惑，保證與客戶的有效溝通。
職位要求：
1.本科或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、醫(yī)藥類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先

2. 具備醫(yī)療器械認證服務(wù)體系工程師相關(guān)工作經(jīng)驗，熟練掌握ISO9001、ISO13485等體系標準；
3. 具備相關(guān)的醫(yī)療器械認證實踐經(jīng)驗，包括品管、QA或認證驗廠相關(guān)經(jīng)驗；
4. 具備較強的分析和問題解決能力，能獨立進行體系審核和分析，并提出合理的改進建議；
5. 具備較強的口頭和書面溝通能力，能夠有效地與內(nèi)部員工和客戶溝通；
6. 具備較強的時間管理和項目管理能力，能夠同時處理多個項目和任務(wù)。