職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械手術(shù)室器械內(nèi)鏡科器械醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材NMPA認(rèn)證
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物、化工等相關(guān)專業(yè)；
2.2年及以上獨(dú)立國(guó)產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；
4.熟悉生產(chǎn)廠醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程，能夠獨(dú)立撰寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
5.熟悉醫(yī)療器械工廠生產(chǎn)體系；
6.具備一定的英語(yǔ)文獻(xiàn)閱讀能力，英語(yǔ)6級(jí)通過(guò)者優(yōu)先考慮；
7.具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感，以及良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃及跟進(jìn)整體注冊(cè)事宜；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)及相關(guān)事宜；
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫及產(chǎn)品注冊(cè)體系資料編寫的引導(dǎo)修正等事宜；
4.負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)合規(guī)等相關(guān)事宜；
5.負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)投訴處理等事宜。
工作地點(diǎn)
濱海新區(qū)中新天津生態(tài)城濱海生命谷西區(qū)4號(hào)樓102
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職位發(fā)布者
王女士/HRM
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北京依露得力醫(yī)療科技有限公司依露得力醫(yī)療是一家從事醫(yī)療器械、人工智能、醫(yī)療大數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)性公司。公司成立于2000年，總部位于北京，并以北京為研發(fā)中心和銷售中心、江西吉安為生產(chǎn)中心，在上海、沈陽(yáng)等地設(shè)有分部，形成全國(guó)的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)。依露得力醫(yī)療產(chǎn)品與服務(wù)是行業(yè)的領(lǐng)先者，所銷售的麻醉及重癥，急診類醫(yī)療產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)得到廣泛認(rèn)可。產(chǎn)品包括：氣道管理系列、監(jiān)護(hù)系列、溫度管理系列、自主研發(fā)系列等，覆蓋麻醉、呼吸、急癥監(jiān)護(hù)及重癥監(jiān)護(hù)等科室。公司愿景：----仁愛(ài)擔(dān)當(dāng)，提高人類健康和福祉是我們首要責(zé)任----追求卓越，成為麻醉醫(yī)療器械行業(yè)的探索者和領(lǐng)跑者----和諧共贏，成為員工實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想并成就人生價(jià)值的基石----誠(chéng)實(shí)守信，成為客戶最信賴的伙伴誠(chéng)聘行業(yè)精英加入依露得力醫(yī)療大家庭!依露有您，一路共贏！
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