職位描述
藥品工藝
崗位職責：
1. 負責組織起草工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、驗證文件等；
2. 負責監(jiān)督和落實車間按照質(zhì)量部批準的工規(guī)、操規(guī)組織生產(chǎn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；
3. 負責車間相關(guān)的偏差、變更、驗證管理；
4. 負責車間工藝參數(shù)、輔助記錄的監(jiān)督分析，提出工藝優(yōu)化改進建議；
5. 負責對生產(chǎn)使用的原輔料質(zhì)量，中間體以及成品質(zhì)量進行確認；
6. 負責對產(chǎn)品進行穩(wěn)定性跟蹤考察以及年度質(zhì)量回顧；
7. 負責車間實驗管理工作；
8. 培訓管理：年度培訓計劃落實、新員工上崗前培訓、新文件、新工藝及時培訓。
9.負責公司科技創(chuàng)新項目、技改技措項目的立項、實施，負責車間QC活動的注冊、管理、過程檢查、效果檢查，并對QC成果評定提出建議性意見。負責新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的驗證及上生產(chǎn)工作。
10.配合公司質(zhì)量審核，落實各類藥政法規(guī)、GMP規(guī)范的實施，負責車間質(zhì)量體系的檢查、整改及標準化管理工作。
11.13.負責產(chǎn)品技術(shù)資料的保密工作，不準泄漏公司技術(shù)資料及機密資料。
崗位要求：
1. 化學、藥學、生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 3年以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)工藝技術(shù)員崗位工作經(jīng)驗；1年以上車間管理經(jīng)驗；
3. 熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法及GMP管理要求；
4. 良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有團隊精神，抗壓能力強。
1. 負責組織起草工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、驗證文件等；
2. 負責監(jiān)督和落實車間按照質(zhì)量部批準的工規(guī)、操規(guī)組織生產(chǎn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；
3. 負責車間相關(guān)的偏差、變更、驗證管理；
4. 負責車間工藝參數(shù)、輔助記錄的監(jiān)督分析，提出工藝優(yōu)化改進建議；
5. 負責對生產(chǎn)使用的原輔料質(zhì)量，中間體以及成品質(zhì)量進行確認；
6. 負責對產(chǎn)品進行穩(wěn)定性跟蹤考察以及年度質(zhì)量回顧；
7. 負責車間實驗管理工作；
8. 培訓管理：年度培訓計劃落實、新員工上崗前培訓、新文件、新工藝及時培訓。
9.負責公司科技創(chuàng)新項目、技改技措項目的立項、實施，負責車間QC活動的注冊、管理、過程檢查、效果檢查，并對QC成果評定提出建議性意見。負責新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的驗證及上生產(chǎn)工作。
10.配合公司質(zhì)量審核，落實各類藥政法規(guī)、GMP規(guī)范的實施，負責車間質(zhì)量體系的檢查、整改及標準化管理工作。
11.13.負責產(chǎn)品技術(shù)資料的保密工作，不準泄漏公司技術(shù)資料及機密資料。
崗位要求：
1. 化學、藥學、生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 3年以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)工藝技術(shù)員崗位工作經(jīng)驗；1年以上車間管理經(jīng)驗；
3. 熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法及GMP管理要求；
4. 良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有團隊精神，抗壓能力強。
工作地點
山東省菏澤市定陶區(qū)濱河街道潤鑫化工產(chǎn)業(yè)園內(nèi)魯花北路與煙臺路交界處路北
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職位發(fā)布者
郗娜/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
山東瑞恩生物制藥有限公司山東瑞恩生物制藥有限公司成立于2023年，為廣州綠十字制藥的全資子公司，主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體、醫(yī)美新材料等多品類化學藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。廣州綠十字制藥為日本綠十字株式會社于1991年在廣州設立的中外合資企業(yè)，后成為全球50強藥企日本田邊三菱制藥株式會社的全資子公司，是國內(nèi)首家獲得GMP證書的專業(yè)生產(chǎn)腸外營養(yǎng)復方氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。我司董事長梁峰先生2014年全資并購該公司，經(jīng)過多年的發(fā)展，廣州綠十字已從復方氨基酸注射劑生產(chǎn)為主導，轉(zhuǎn)型為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、廣適應癥領(lǐng)域、創(chuàng)新型的國家級高新技術(shù)企業(yè)。近年來，公司高度重視高端醫(yī)藥人才引進，不斷加強企業(yè)核心管理和研發(fā)團隊建設，持續(xù)強化企業(yè)質(zhì)量體系建設，促進產(chǎn)品質(zhì)量提升及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的更新?lián)Q代，逐步實現(xiàn)以復方氨基酸系列為基礎(chǔ)，向高端緩控釋口服、復雜注射劑、多肽類、大健康、慢病、醫(yī)美等新領(lǐng)域拓展，努力打造成為一家擁有創(chuàng)新藥+高端仿制藥的大型綜合型制藥企業(yè)。公司目前在研仿創(chuàng)化學藥、生物藥、醫(yī)美項目超過70項，每年研發(fā)費用的銷售占比超過10%，是國內(nèi)治療型復方氨基酸規(guī)模最大、品種最齊全、質(zhì)量標準引領(lǐng)性企業(yè)，公司有4個產(chǎn)品被國家定為參比制劑。山東瑞恩生物高端原料藥項目，是廣州綠十字完善產(chǎn)業(yè)鏈前移的重要戰(zhàn)略，是公司在全國布局的五大產(chǎn)業(yè)化基地之一，是集團唯一的原料藥生產(chǎn)基地。本項目一期占地65畝，建設200L-3000L柔性合成生產(chǎn)線5條，3個終端原料藥潔凈區(qū)，并配套完善的中控室、動力中心、QC實驗室、研發(fā)中心、倉儲、廢水及廢氣處理系統(tǒng)等設施，首期布局了12個原料藥項目，主要適應癥領(lǐng)域有神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、消化與代謝、氨基酸、抗病毒等，二期建設項目主要承接集團公司新研發(fā)的高端緩控釋制劑、創(chuàng)新藥、醫(yī)學美容類等配套原料藥，建設生物酶轉(zhuǎn)化類、激素類、精麻類等多門類的生產(chǎn)車間等。展望未來，山東瑞恩生物將堅定不移地走技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)之路，持續(xù)加大研發(fā)投入，拓展國內(nèi)外市場，提升公司的核心競爭力，為集團公司快速發(fā)展夯實基礎(chǔ)，為人類健康事業(yè)發(fā)展作出應有的貢獻。
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