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崗位職責： 1、負責收集和管理與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關規(guī)定等與質量管理相關的信息，建立醫(yī)療器械質量檔案，實施動態(tài)管理，并貫徹執(zhí)行。 2、協助產品在庫檢查、效期管理及設施設備維護保養(yǎng)。 3、協助質量合規(guī)負責人進行合同審核及記錄，配合修訂合規(guī)經營手冊、合規(guī)三張清單等內容。 4、協助處理醫(yī)療器械不良事件的收集與報告、產品召回等工作。 5、負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，并實施動態(tài)管理。 6、協助醫(yī)療器械質量安全風險會商的組織實施。 7、負責SPD業(yè)務主數據審核工作。 任職資格要求： 1、醫(yī)學、藥學、生物工程、檢驗學、康復、護理學、管理學等相關專業(yè)本科及以上學歷，1年及以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械質量管理工作經驗。 2、了解醫(yī)療器械的行業(yè)發(fā)展現狀，熟悉醫(yī)療器械業(yè)務發(fā)展特點。 3、熟悉醫(yī)療器械市場流通、國家醫(yī)療器械相關管理法規(guī)、政策及相關技術執(zhí)行標準，具備醫(yī)療器械、藥學、生物工程學等相關專業(yè)知識。 4、熟悉經營質量管理工作，能夠有效協調處理相關部門之間的各項事務。 6、具有溝通能力、協調能力、應變能力、專業(yè)學習能力、執(zhí)行能力。 7、共產黨員優(yōu)先考慮。