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更新于 8月18日
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醫(yī)療器械封裝工程師

2-3萬·13薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

封裝工藝封裝設(shè)計MEMS傳感器封裝芯片封裝橡膠和塑料制品醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責：
1，封裝設(shè)計與開發(fā)
根據(jù)醫(yī)療器械的功能需求（如植入式設(shè)備、體外診斷試劑盒、手術(shù)器械等），設(shè)計封裝結(jié)構(gòu)，選擇合適的材料（如生物相容性塑料、金屬、陶瓷等）。
確保封裝滿足無菌要求、密封性、耐腐蝕性、抗沖擊性等性能指標。
優(yōu)化封裝尺寸、重量和成本，平衡性能與生產(chǎn)效率。
2，工藝開發(fā)與優(yōu)化
制定封裝工藝流程（如注塑、激光焊接、超聲波焊接、熱封等），并驗證工藝參數(shù)的穩(wěn)定性。
解決封裝過程中的缺陷問題（如氣泡、裂紋、泄漏等），通過DOE（實驗設(shè)計）優(yōu)化工藝條件。
引入自動化設(shè)備或改進現(xiàn)有產(chǎn)線，提升封裝一致性和生產(chǎn)效率。
3，材料選型與測試
評估新型封裝材料的性能（如生物相容性、化學穩(wěn)定性、機械強度），確保符合醫(yī)療法規(guī)（如ISO 10993、USP Class VI）。
開展加速老化試驗、環(huán)境適應(yīng)性測試（如高溫高濕、振動、輻射），驗證封裝壽命和可靠性。
4，合規(guī)與質(zhì)量控制
確保封裝設(shè)計符合國內(nèi)外醫(yī)療法規(guī)（如FDA、CE、NMPA）及行業(yè)標準（如ISO 13485）。
編寫封裝工藝文件（SOP）、風險分析報告（如FMEA）和驗證方案（如IQ/OQ/PQ）。
參與產(chǎn)品注冊申報，提供封裝相關(guān)的技術(shù)文檔支持。
任職資格：
專業(yè)背景：材料科學、機械工程、生物醫(yī)學工程、化學工程等相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷。
技術(shù)能力：熟悉封裝工藝（如注塑、焊接、粘接）、材料性能測試方法、CAD設(shè)計軟件（如SolidWorks、AutoCAD）。
法規(guī)知識：了解醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理體系（如ISO 13485）和法規(guī)要求（如FDA 21 CFR Part 820）。
軟技能：問題解決能力、跨部門溝通能力、對細節(jié)的關(guān)注（如微米級封裝精度）。

工作地點

北京海淀區(qū)雙清大廈-1號樓

職位發(fā)布者

李銳/人事經(jīng)理

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和澤科技（Symbionics）是一家腦機接口初創(chuàng)公司。我們專注于研發(fā)大腦與設(shè)備之間的通訊技術(shù)，旨在實現(xiàn)二者間無阻溝通和高效協(xié)作。這不僅可以幫助殘障人士和神經(jīng)疾病患者過上美好的生活，還可以大幅提升人類大腦的記憶力和算力，讓所有人都可以更好地發(fā)揮大腦的潛力，實現(xiàn)每個人自由而全面的發(fā)展。我們堅信人類大腦擁有巨大潛能，每個人都應(yīng)該可以不受限制地拓展自己的邊界，和澤正在研發(fā)實現(xiàn)這一目標的技術(shù)基礎(chǔ)。我們是一支充滿活力的年輕團隊，創(chuàng)始人均是35歲以下，畢業(yè)于哈佛、MIT、哥大等名校，團隊成員均為清華、中科院等知名院校學生。剛剛完成數(shù)千萬天使輪融資的我們，熱忱期待你的加入，讓我們一起改變世界！
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