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更新于 3月3日

臨床協(xié)調(diào)員

1-1.2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究
崗位職責(zé):
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交.藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成SAE等相關(guān)安全報(bào)告;
2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集.整理.歸檔;
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募.篩選潛在的受試者.安排受試者訪視.安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查.獲取檢查結(jié)果等;
4.協(xié)助研究者完成臨床研究器械的管理,包括接收.保存.分發(fā).回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
5.協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查;
6.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件.口頭.傳真)并記錄。
7.完成公司交辦的其他工作。
任職要求:
1.護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;持有護(hù)士資格證/執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證者優(yōu)先。
2、2年以上腫瘤、血液病或免疫相關(guān)臨床試驗(yàn)CRC經(jīng)驗(yàn);
3、至少參與過(guò)1個(gè)細(xì)胞治療或基因治療臨床試驗(yàn),熟悉其特殊流程與術(shù)語(yǔ);
4、有NMPA現(xiàn)場(chǎng)核查(尤其是細(xì)胞治療項(xiàng)目)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、熟悉《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、ICH-GCP;
6、熟練掌握EDC系統(tǒng)(如Medidata Rave、Veeva Vault)、CTMS;
7、深刻理解CDE《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》《人源性干細(xì)胞臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》等文件對(duì)原始數(shù)據(jù)的要求;
8、具備優(yōu)秀的細(xì)節(jié)把控力與文檔管理能力;
9、極強(qiáng)的責(zé)任心與合規(guī)意識(shí);能在高壓下準(zhǔn)確執(zhí)行高復(fù)雜度操作;具備跨角色溝通能力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)賽奧斯博生物科技(北京)有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張先生/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo賽奧斯博生物科技(北京)有限公司
公司簡(jiǎn)介:賽奧斯博生物科技(北京)有限公司賽奧斯博生物科技(北京)有限公司是一家專注于細(xì)胞新藥及衍生品開(kāi)發(fā)、細(xì)胞臨床技術(shù)應(yīng)用與細(xì)胞科研受托服務(wù)(CRDMO/CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。公司匯聚了國(guó)內(nèi)外基因編輯、細(xì)胞藥物研發(fā)及臨床研究領(lǐng)域的頂尖科學(xué)家團(tuán)隊(duì),致力于通過(guò)前沿科技解決重大健康挑戰(zhàn)。核心資質(zhì)與榮譽(yù)·北京市“創(chuàng)新型”中小企業(yè)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位·中關(guān)村及國(guó)家“雙高新”技術(shù)企業(yè)·作為牽頭及主要起草單位,參與制定2項(xiàng)外泌體團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實(shí)力與成果公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)碩博比例達(dá)40%,累計(jì)申請(qǐng)專利24項(xiàng),完成新藥概念論證20余項(xiàng)。在IND申報(bào)方面經(jīng)驗(yàn)豐富,已提交8項(xiàng)IND申請(qǐng),并取得多項(xiàng)重要里程碑:·完成國(guó)內(nèi)首個(gè)“CAR-NK制劑治療卵巢癌”的IND申請(qǐng)·主導(dǎo)“人胎盤(pán)來(lái)源3D-MSC治療急性缺血性腦卒中”IND·完成“現(xiàn)貨型NK治療泛惡性實(shí)體瘤細(xì)胞注射液”的IND及對(duì)外合作(+BD)·核心技術(shù)“SK-NK治療惡性腹水注射液”IND已獲批,臨床主要研究者(PI)為董家鴻院士科研合作與服務(wù)體系公司已承接包括國(guó)家耳鼻咽喉疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院在內(nèi)的知名機(jī)構(gòu)委托的細(xì)胞與基因治療(CGT)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目10余項(xiàng),承擔(dān)各級(jí)各類科研課題9項(xiàng)。我們攜手國(guó)內(nèi)權(quán)威毒理、藥效、藥理及臨床機(jī)構(gòu),并引入院士專家指導(dǎo),圍繞重大疾病、慢病康復(fù)、亞健康及抗衰老等社會(huì)迫切需求,構(gòu)建了新型藥物篩選與臨床服務(wù)體系。我們的使命是:讓健康更容易,讓生命更長(zhǎng)久,讓生活更美好,致力于為每一位客戶提供精準(zhǔn)、高效、可信賴的解決方案。加入我們?nèi)绻释诩?xì)胞治療這一變革性領(lǐng)域深耕,與行業(yè)頂尖科學(xué)家并肩推動(dòng)新藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,歡迎加入賽奧斯博,共同書(shū)寫(xiě)生命科技的未來(lái)。在這里,公司福利堪稱一絕,讓你工作無(wú)后顧之憂。我們?yōu)槊恳晃粏T工繳納五險(xiǎn)一金,為你的生活和健康保駕護(hù)航。更令人心動(dòng)的是,公司有機(jī)會(huì)解決北京戶口,讓你在北京這座城市扎根不再是夢(mèng)。每年的年終獎(jiǎng)更是對(duì)大家辛勤付出的豐厚回饋,讓你收獲滿滿的成就感和幸福感。別再猶豫,快來(lái)加入我們這個(gè)溫暖的大家庭,一起創(chuàng)造美好未來(lái)!
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