一、崗位職責
1.體系搭建：負責制定CRC相關標準操作規(guī)程（SOP）及配套管理制度，規(guī)范團隊工作流程與操作準則。
2.團隊管理與建設：全面負責CRC團隊管理，包括培訓、績效評估；搭建培養(yǎng)體系，提升團隊專業(yè)能力與合規(guī)意識；協(xié)調解決團隊問題，保障高效穩(wěn)定運行。
3.項目支持與推進：統(tǒng)籌項目CRC工作，制定并監(jiān)督執(zhí)行工作計劃；指導CRC按試驗方案、GCP開展受試者管理、數(shù)據(jù)收集、物資管理等工作；跟蹤進度、解決問題，確保項目按時高質量完成。
4.合規(guī)與質量把控：建立完善CRC工作質量控制體系，定期核查與內審，保障數(shù)據(jù)真實合規(guī)；對接申辦方、研究者等，配合稽查核查并落實整改；組織法規(guī)學習，確保團隊合規(guī)作業(yè)。
5.溝通協(xié)調與關系維護：作為核心對接人，搭建與申辦方、研究中心等相關方的溝通機制，同步進度、反饋問題；維護合作關系，營造良好項目開展環(huán)境。
二、任職要求
1.學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學、護理學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。
2.工作經驗：5年以上CRC相關工作經驗，2年以上團隊管理經驗；熟悉GCP及相關法規(guī)，有腫瘤、罕見病等特定領域管理經驗者優(yōu)先。
3.核心能力：具備優(yōu)秀團隊管理、項目統(tǒng)籌推進能力；擁有出色的溝通協(xié)調與應急處理能力；邏輯嚴謹，具備強質量把控與合規(guī)意識。
4.職業(yè)素養(yǎng)：責任心、抗壓性強，適應多項目并行；具備良好職業(yè)操守與保密意識，熱愛行業(yè)并愿意持續(xù)學習。