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1.協(xié)助高層領(lǐng)導(dǎo)貫徹國家質(zhì)量政策和法規(guī)，組織制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制質(zhì)量工作計(jì)劃并組織實(shí)施；
2.協(xié)助高層領(lǐng)導(dǎo)開展管理評(píng)審工作；
3.負(fù)責(zé)整體質(zhì)量管理體系建立、維護(hù)和優(yōu)化及全面落地執(zhí)行；
4.負(fù)責(zé)審核設(shè)備、工藝、分析方法驗(yàn)證方案及監(jiān)督執(zhí)行；
5.負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)控、潔凈區(qū)域環(huán)境監(jiān)測；
6.負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和外部審核工作；
7.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理、物料抽樣及放行；
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫放行及客戶質(zhì)量報(bào)告審核；
9.負(fù)責(zé)技術(shù)資料歸檔及檔案管理工作；
10.參與客戶質(zhì)量問題和退回品分析、檢查、判定，并督促改善措施制定和實(shí)施；
11.負(fù)責(zé)對(duì)客戶問題進(jìn)行總結(jié)分析，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、流程性問題并予以改善閉環(huán)；
12.負(fù)責(zé)QA部門人員的篩選培育等全面管理。

崗位需求：

1.藥學(xué)、生物學(xué)本科學(xué)歷，英語四級(jí)。

2.熟練使用Word/Excel/office/PPT/Visio。

3.從事制藥相關(guān)行業(yè)質(zhì)量工作8年以上，其中細(xì)胞相關(guān)行業(yè)4年以上者優(yōu)先。

4.具有一定的流程管理，體系搭建能力。