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更新于 12月9日
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醫(yī)療器械質(zhì)量助理工程師

5000-7000元

職位描述

生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485二類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
2.有純化水微生物、理化檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.潔凈區(qū)日常環(huán)境檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
4.產(chǎn)品理化檢驗(yàn)工作、無(wú)菌檢驗(yàn)工作；
5.制定和更新部門(mén)質(zhì)量管理體系文件，協(xié)助體系審核文件準(zhǔn)備；
6.協(xié)助提供醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量部需要提供的資料；
7.跟進(jìn)整改生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格品，并落實(shí)預(yù)防措施；
8.部門(mén)文件歸檔。
任職要求：
1.機(jī)械，電子，藥學(xué)，檢驗(yàn)學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2.4年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟練掌握Office辦公軟件；
4.了解ISO13485質(zhì)量管理體系；
5.了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的各項(xiàng)法律法規(guī)要求；
6.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙望城區(qū)楊家灣路777號(hào)

職位發(fā)布者

李磊/人事經(jīng)理

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