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400-885-9898
更新于 8月18日
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質(zhì)量工程師

4000-7000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械ISO13485生產(chǎn)管理
崗位內(nèi)容：
  1. 負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制，確保符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求；
  2. 制定并執(zhí)行生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗標準，監(jiān)督生產(chǎn)工藝的合規(guī)性；
  3. 開展理化試驗（如拉力測試、PH檢測、重金屬檢測等），確保產(chǎn)品符合技術(shù)標準；
  4. 對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品進行調(diào)查、分析，制定糾正與預(yù)防措施，并跟蹤整改效果；
  5. 編寫檢驗記錄、偏差報告、質(zhì)量分析報告等；
  6. 與生產(chǎn)、研發(fā)等部門協(xié)作，推動質(zhì)量問題的閉環(huán)管理。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、機械工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)（如GMP、ISO 13485等），有相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 具備理化檢測能力，能獨立操作常規(guī)實驗儀器（如pH計、拉力試驗機等）；
4. 邏輯清晰，具備不合格品分析及問題解決能力；
5. 責(zé)任心強，注重細節(jié)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。

工作地點

長沙市-岳麓區(qū)-梅溪湖街道愛爾東方眼谷健康科技產(chǎn)業(yè)園負一樓

職位發(fā)布者

許女士/人事經(jīng)理

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