崗位職責:
1.負責審核并跟蹤臨床監(jiān)查實施計劃的順利實施;
2.負責臨床試驗全流程各環(huán)節(jié)與CRO做好配合,負責cro所需問題的解決和材料的輸出。
3.負責把控監(jiān)督臨床試驗各類輸出,確保符合藥監(jiān)局以及研究方案的要求。
4.負責在公司規(guī)定期限內(nèi),制定合理的項目計劃、協(xié)調(diào)各方團隊,督促cro、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、crc等各方的進度和質(zhì)量,把控風險管理,確保質(zhì)控有效。
5.負責臨床跟臺、核查臨床各類資料、維護PI關系、復核數(shù)據(jù)、方案/報告、費用控制等細節(jié)工作。
任職要求:
1.既往至少2項二類/三類完整臨床試驗經(jīng)驗。
2.臨床醫(yī)學或衛(wèi)生統(tǒng)計學 專業(yè),4年以上相關工作經(jīng)驗。
3.接受長期出差,具備醫(yī)院緊急事務處理能力。
4. 具有與研究者、客戶出色的溝通、協(xié)調(diào)能力。
5. 熟悉GCP管理規(guī)范。
6.接受外地出差(跟隨臨床檢查實施地點)