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更新于 8月20日

臨床監(jiān)查員

6000-12000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 兼職/臨時
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期GCP認證CDENMPAGCP證書
崗位職責:
1.負責審核并跟蹤臨床監(jiān)查實施計劃的順利實施;
2.負責臨床試驗全流程各環(huán)節(jié)與CRO做好配合,負責cro所需問題的解決和材料的輸出。
3.負責把控監(jiān)督臨床試驗各類輸出,確保符合藥監(jiān)局以及研究方案的要求。
4.負責在公司規(guī)定期限內(nèi),制定合理的項目計劃、協(xié)調(diào)各方團隊,督促cro、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、crc等各方的進度和質(zhì)量,把控風險管理,確保質(zhì)控有效。
5.負責臨床跟臺、核查臨床各類資料、維護PI關系、復核數(shù)據(jù)、方案/報告、費用控制等細節(jié)工作。
任職要求:
1.既往至少2項二類/三類完整臨床試驗經(jīng)驗。
2.臨床醫(yī)學或衛(wèi)生統(tǒng)計學 專業(yè),4年以上相關工作經(jīng)驗。
3.接受長期出差,具備醫(yī)院緊急事務處理能力。
4. 具有與研究者、客戶出色的溝通、協(xié)調(diào)能力。
5. 熟悉GCP管理規(guī)范。
6.接受外地出差(跟隨臨床檢查實施地點)

工作地點

青島城陽區(qū)盤谷創(chuàng)客空間-C座

職位發(fā)布者

劉子琳/招聘經(jīng)理

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青島國科心健科技有限公司以三類植入式醫(yī)療器械項目為重點,致力于打造集成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售運營為一體的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺公司,推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的國產(chǎn)替代和自主可控,力爭將產(chǎn)業(yè)平臺公司打造成為青島生物醫(yī)療領域標桿示范企業(yè)。公司專家團隊均來自于行業(yè)領域排名第一的國家級院所。其專業(yè)領域涵蓋了該品類醫(yī)療器械產(chǎn)品從臨床需求出發(fā)的設計理念、到技術(shù)研發(fā)與驗證、組織生產(chǎn)到獲批銷售、再到臨床應用的閉環(huán)過程;專家團隊成員曾參與國內(nèi)第一款項目產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)和臨床應用,同時也主持或參與了多款領域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)。
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