崗位職責
1. 嚴格遵循《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，統(tǒng)籌公司藥品、中藥飲片、耗材及相關設備的全流程質(zhì)量管理工作。
2. 負責質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程的制定、修訂與宣貫，監(jiān)督各部門嚴格執(zhí)行質(zhì)量管控要求，確保經(jīng)營環(huán)節(jié)合規(guī)性。
3. 開展供應商資質(zhì)審核、首營企業(yè)及首營品種的質(zhì)量審核工作，建立并維護合格供應商與產(chǎn)品檔案。
4. 參與倉儲、配送環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督，針對藥品儲存溫濕度管控、冷鏈運輸管理、效期藥品預警等工作進行定期檢查與指導。
5. 處理客戶質(zhì)量投訴及藥品不良反應報告，跟蹤處理結(jié)果并形成閉環(huán)管理，及時上報相關監(jiān)管部門。
6. 組織內(nèi)部質(zhì)量培訓與考核，配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，準備并提供各類質(zhì)量相關文件與記錄。
任職要求
1. 學歷專業(yè)：藥學、中藥學、醫(yī)學檢驗技術等相關專業(yè)大專及以上學歷，持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗：具備1年及以上醫(yī)藥商業(yè)公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉藥品、耗材、中藥飲片經(jīng)營全流程質(zhì)量管控要點。
3. 專業(yè)能力：精通GSP及相關醫(yī)藥法律法規(guī)，能夠獨立開展首營審核、質(zhì)量檢查、投訴處理等工作，熟練使用辦公軟件。
4. 職業(yè)素養(yǎng)：具備嚴謹細致的工作態(tài)度、較強的原則性與責任心，良好的溝通協(xié)調(diào)能力及問題解決能力。