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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)微生物限度、內(nèi)毒素項目的檢查，并及時填寫檢驗記錄及設(shè)備使用記錄。
2.負(fù)責(zé)QC潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測，微生物檢測的培養(yǎng)和計數(shù)，并完成相應(yīng)的記錄。
3.負(fù)責(zé)微生物潔凈區(qū)溫濕度、壓差日常記錄。
4.負(fù)責(zé)向直接上級匯報在微生物室檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異常現(xiàn)象，并參與OOS、OOT調(diào)查。
5.負(fù)責(zé)保持微生物組現(xiàn)場整潔、干凈。
6.負(fù)責(zé)微生物結(jié)果觀察及關(guān)鍵結(jié)果復(fù)核。
7.負(fù)責(zé)工藝驗證中相關(guān)項目測試。
8.完成公司安排的其它工作。
任職資格：
1.微生物學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)大專以上畢業(yè)。
2.有熟悉質(zhì)檢工作流程、熟悉崗位SOP、能編寫相關(guān)檢驗SOP的能力。
3.參加微生物崗位相關(guān)培訓(xùn)并通過考核的人員。
4.熟悉歐美和中國藥品監(jiān)管部門對微生物方面控制的要求，接收過驗證相關(guān)培訓(xùn)，熟悉微生物相關(guān)檢測。