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崗位描述：
有效開(kāi)展生產(chǎn)部車(chē)間生產(chǎn)工藝技術(shù)、文件、驗(yàn)證、衛(wèi)生等各項(xiàng)管理活動(dòng)，按時(shí)完成生產(chǎn)部下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)。
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)工藝規(guī)程和生產(chǎn) SOP要求，指導(dǎo)操作工人，保證生產(chǎn)按照工藝正常生產(chǎn)。
2.監(jiān)督檢查工人填寫(xiě)記錄及時(shí)、真實(shí)、有效、準(zhǔn)確；負(fù)責(zé)車(chē)間各項(xiàng)輔助記錄、批生產(chǎn)記錄的審核、復(fù)核及整理。
3.負(fù)責(zé)車(chē)間產(chǎn)品文件、設(shè)備確認(rèn)和再確認(rèn)方案及報(bào)告、驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草。
4.組織實(shí)施與車(chē)間產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)備的清潔和工藝等驗(yàn)證計(jì)劃和方案，確保車(chē)間使用的主要設(shè)備、產(chǎn)品工藝、清潔方法得到嚴(yán)格有效的驗(yàn)證，降低生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)。
5.檢查監(jiān)督設(shè)備的日常管理情況；檢查監(jiān)督設(shè)備在被各崗位人員正確的使用，目預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)按周期按計(jì)劃如期完成。
6.負(fù)責(zé)部門(mén)偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)分析、CAPA 的發(fā)起及跟蹤執(zhí)行。
7.原輔料、包裝材料的使用情況分析，物料平衡分析，努力提高各種原輔料、包裝材料的利用率、降低成本。
8.收集產(chǎn)品過(guò)程數(shù)據(jù)，進(jìn)行質(zhì)量臺(tái)帳、得率趨勢(shì)等產(chǎn)品回顧數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和跟蹤；協(xié)助車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門(mén)參與生產(chǎn)工藝技術(shù)改革，提出合理的建議，使生產(chǎn)工藝科學(xué)、合理的優(yōu)化。
9.完成其他與工藝相關(guān)及部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
崗位要求：
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷；藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.一年以上原料藥工藝方面的經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥生產(chǎn)設(shè)備及工藝；
3. 有原料藥合成或純化或發(fā)酵或氫化工藝方面經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
4.有團(tuán)隊(duì)合作精神，富有責(zé)任心。