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崗位職責：
1、完善公司質(zhì)量管理體系，負責體系文件的編寫和審核；
2、負責公司質(zhì)量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監(jiān)控；
3、組織各部門質(zhì)量管理體系培訓工作；
4、協(xié)助迎接第三方質(zhì)量體系認證機構(gòu)的審核及配合開展第二方質(zhì)量審核工作；
5、負責編制公司的年度內(nèi)審計劃，并跟蹤內(nèi)審活動的開展；
6、負責不良事件、客戶投訴的處理；
7、負責供應商資格審查并協(xié)助供應商評估、準入準出工作；
8、負責微生物實驗室、檢驗工作的日常管理工作；
9、負責批記錄審核及產(chǎn)品放行；
10、負責對體系文件的統(tǒng)籌管理工作；
11、完成領(lǐng)導交辦的其它工作事項。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學、化學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗；具備小團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先。
2、精通ISO13485、GMP法規(guī)要求；熟悉MDR,QSR820？優(yōu)先；
3、熟悉UDI申請及上報，熟悉不合格品、客訴的處理；
4、能熟練使用WORD、EXCEL、PPT等日常辦公軟件；
5、良好的文字功底；
6、工作積極主動性，有較強的責任意識。