職位描述
生物藥QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)完善公司質(zhì)量體系管理的工作。
2、持續(xù)跟蹤國(guó)內(nèi)外GMP及相關(guān)藥事法規(guī)變化，組織好GMP培訓(xùn)工作。
3、審核全廠藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系文件，組織實(shí)施本部門文件的編寫、修訂、落實(shí)。4、組織供應(yīng)商審計(jì)并對(duì)其提供GMP指導(dǎo)。
5、負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)控。
6、確保驗(yàn)證計(jì)劃有效執(zhí)行，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)定期組織實(shí)施GMP自檢并跟蹤整改結(jié)果。
8、負(fù)責(zé)公司的風(fēng)險(xiǎn)管理，偏差、變更與糾正預(yù)防措施審核等相關(guān)工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、5年以上藥廠或相關(guān)制劑企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上相同崗位的管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉EU GMP和FDA cGMP要求的優(yōu)先考慮；
3、熟悉質(zhì)量知識(shí)、掌握計(jì)算機(jī)與辦公軟件;具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、學(xué)習(xí)與創(chuàng)新能力，溝通技巧與人際交往能力
4、從事生物醫(yī)藥背景優(yōu)先，工資mian議
工作地點(diǎn)
九龍坡區(qū)樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司
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職位發(fā)布者
蔣邱平/行政
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樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司樂普健糖藥業(yè)（重慶）有限公司是由樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司和重慶浦諾維生物科技有限公司共同成立的一家從事藥品生產(chǎn)、藥品零售、化妝品生產(chǎn)，生物制品、藥品、診斷試劑、化妝品、人體干細(xì)胞、人體基因診斷的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。公司位于重慶市主城區(qū)九龍坡區(qū)科城路77號(hào)二郎留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園。交通十分方便。樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(簡(jiǎn)稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼300003)創(chuàng)立于1999年，是我國(guó)最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，是國(guó)家科技部授予的國(guó)家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心，2009年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)之一，是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域可與國(guó)外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)的少數(shù)企業(yè)之一。公司始終專注服務(wù)于心血管和糖尿病病患者，堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新。業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊。重慶浦諾維生物科技有限公司是一家專注于生物藥研究開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。我們專注于生物藥物的研究開發(fā)。已突破了多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，建立了多個(gè)技術(shù)平臺(tái)。已獲得臨床批件3項(xiàng)。還有多個(gè)項(xiàng)目處于臨床申報(bào)階段。在國(guó)內(nèi)生物藥物研究領(lǐng)域占有一席之地。樂普健糖藥業(yè)4000平米的中試車間正在緊鑼密鼓的建設(shè)中。急需有志于生物藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)的人才加盟。
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