職位描述
原料藥生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)指令完成產(chǎn)品的無(wú)菌灌裝生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)灌裝線相關(guān)設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件管理、校驗(yàn)、驗(yàn)證等工作；
3、負(fù)責(zé)灌裝崗位生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件的編制；
4、負(fù)責(zé)灌裝崗位生產(chǎn)過(guò)程中突發(fā)事件的上報(bào)及處理等工作；
5、協(xié)助QA完成生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的相關(guān)偏差調(diào)查、變更等質(zhì)量管理活動(dòng)；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)指令完成產(chǎn)品的無(wú)菌灌裝生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)灌裝線相關(guān)設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件管理、校驗(yàn)、驗(yàn)證等工作；
3、負(fù)責(zé)灌裝崗位生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件的編制；
4、負(fù)責(zé)灌裝崗位生產(chǎn)過(guò)程中突發(fā)事件的上報(bào)及處理等工作；
5、協(xié)助QA完成生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的相關(guān)偏差調(diào)查、變更等質(zhì)量管理活動(dòng)；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、制藥、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上無(wú)菌小容量注射液灌裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉BOSCH、B+S、東富龍、楚天灌裝線的操作、驗(yàn)證，具有一定故障排除的能力，有無(wú)菌生物制品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉無(wú)菌灌裝相關(guān)的GMP法規(guī)，具備較強(qiáng)的GMP意識(shí)；
4、責(zé)任心強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)，具備團(tuán)隊(duì)合作精神。
1、制藥、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上無(wú)菌小容量注射液灌裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉BOSCH、B+S、東富龍、楚天灌裝線的操作、驗(yàn)證，具有一定故障排除的能力，有無(wú)菌生物制品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉無(wú)菌灌裝相關(guān)的GMP法規(guī)，具備較強(qiáng)的GMP意識(shí)；
4、責(zé)任心強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)，具備團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
巴南區(qū)重慶宸安生物制藥有限公司
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重慶宸安生物【企業(yè)簡(jiǎn)介】重慶宸安生物制藥有限公司是一家專(zhuān)注于糖尿病、肥胖等慢性疾病治療性藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，是重慶智飛生物制品股份有限公司控股的企業(yè)。【研發(fā)平臺(tái)介紹】研發(fā)中心包括2000平方米的潔凈中試生產(chǎn)車(chē)間和1000平方米的質(zhì)檢中心，主要研發(fā)設(shè)備儀器均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名公司，能滿足開(kāi)展新藥研發(fā)、中試、臨床前及臨床研究的需求?！井a(chǎn)業(yè)化平臺(tái)介紹】產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目占地面積約230畝，分三期建設(shè)，總建設(shè)面積13萬(wàn)平方米，總投資約30億元。配備兩個(gè)8噸發(fā)酵規(guī)模的原料藥生產(chǎn)車(chē)間，以及符合國(guó)際水平的制劑灌裝車(chē)間、質(zhì)量中心，未來(lái)將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)3000萬(wàn)支胰島素類(lèi)似物成品，達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值將達(dá)30億元左右。按照公司發(fā)展規(guī)劃，預(yù)計(jì)在未來(lái)10年內(nèi)三期全部建設(shè)完成，總產(chǎn)值將超100億元人民幣。
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