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更新于 6月25日

醫(yī)療器械注冊專員/主管

1.5-3萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語
和國際一流團(tuán)隊(duì)一起工作,一起創(chuàng)造國際最領(lǐng)先產(chǎn)品。 快節(jié)奏,高收入。高速發(fā)展。 崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)國內(nèi)創(chuàng)新項(xiàng)目申請,及II類、III類無源產(chǎn)品的國內(nèi)注冊工作; 2. 參與公司FDA, CE等國際注冊,包括Breakthrough designation申請等; 3. 支持公司的臨床實(shí)驗(yàn)的開展,確保臨床結(jié)果符合注冊要求; 4. 完成上級委派的其他任務(wù)。 任職要求: 1. 生物醫(yī)學(xué)工程、材料、生物、化學(xué)、化工、醫(yī)藥等本科及以上學(xué)位并具有3年以上注冊工作經(jīng)驗(yàn); 2. 必須具有完整的三類、無源器械注冊經(jīng)驗(yàn); 3. 有510K注冊實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),有CE注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4. 具備優(yōu)秀的文件撰寫能力,英語讀寫熟練,需要6級以上; 5. 強(qiáng)自驅(qū),Smart,Drive,Dream big; 6. 具有直接臨床實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)匯龍森二園

職位發(fā)布者

劉女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo凱瑞泰科醫(yī)療科技(北京)有限責(zé)任公司
Kreate Medical是一家專注創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的高科技公司。公司依托自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺,包括仿生支架、液態(tài)再生支架及藥物緩釋技術(shù),為全球醫(yī)療市場提供最前沿的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司的產(chǎn)品線覆蓋嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)和消費(fèi)醫(yī)療兩大領(lǐng)域,包括針對糖尿病足、脈管型潰瘍的仿生基質(zhì)敷料,具有加速愈合同時減少感染的雙重功能;消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域則包括醫(yī)美注射類產(chǎn)品,這些產(chǎn)品能有效避免栓塞和結(jié)節(jié)的發(fā)生,為消費(fèi)者提供安全、有效的美容解決方案,同時積極布局海外及國內(nèi)市場。公司專注于再生醫(yī)療領(lǐng)域,以創(chuàng)新為驅(qū)動力,為全球患者提供革命性的醫(yī)療解決方案。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由國際頂級科學(xué)家、臨床醫(yī)學(xué)專家以及資深醫(yī)療投資人組成。公司以真正的臨床需求為導(dǎo)向,利用高端材料和制劑工藝,研發(fā)國際創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司已經(jīng)獲得了頂級投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,順利完成兩輪融資,資金充裕,目前在積極推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展。公司為員工提供廣闊的發(fā)展空間以及根據(jù)每個員工的特點(diǎn)給予良好的職業(yè)發(fā)展,并提供具有競爭力的薪酬待遇,年底雙薪、五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日禮物、父母新年禮物、股權(quán)激勵等。真誠歡迎有夢想和拼搏精神的優(yōu)秀人才加入,讓我們一起攜手共創(chuàng)美好未來!
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