1.負(fù)責(zé)起草或修訂與本崗位相關(guān)的GMP文件和記錄,確保符合GMP對物料和供應(yīng)商管理要求;
2.負(fù)責(zé)梳理生產(chǎn)用物料清單,對物料檢驗記錄進(jìn)行審核與放行;
3.負(fù)責(zé)組織對物料供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審計和現(xiàn)場審計,建立合格物料供應(yīng)商清單;
4.負(fù)責(zé)對物料質(zhì)量異常情況進(jìn)行調(diào)查處理,發(fā)起供應(yīng)商投訴;
5.負(fù)責(zé)印刷包裝材料標(biāo)準(zhǔn)樣稿的設(shè)計、審核、保存、下發(fā);
6.負(fù)責(zé)對物料庫現(xiàn)場管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保物料庫日常管理符合GMP要求;
7.負(fù)責(zé)組織開展物料供應(yīng)商現(xiàn)場審計,完成現(xiàn)場審計報告;
8.負(fù)責(zé)新增物料供應(yīng)商變更控制,確保新增供應(yīng)商的物料滿足我公司要求;
9.負(fù)責(zé)出具《合格物料供應(yīng)商清單》,并持續(xù)更新維護(hù),確保清單與實際情況一致;
10.參與對服務(wù)供應(yīng)商的資質(zhì)文件審核,確保資質(zhì)合規(guī)有效;
11.在GMP檢查過程中負(fù)責(zé)與物料和供應(yīng)商相關(guān)的迎檢。
任職條件:
1.醫(yī)藥、生物工程、藥學(xué)、微生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.一年以上藥廠質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.責(zé)任心強(qiáng),良好的溝通表達(dá)能力,邏輯思維能力;
4.熟練運用Word、Office、Visio等辦公軟件。