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更新于 8月26日

物料供應(yīng)商質(zhì)量工程師(藥廠)

6000-10000元·13薪
  • 廊坊固安縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認(rèn)證供應(yīng)商管理物料放行
1.負(fù)責(zé)起草或修訂與本崗位相關(guān)的GMP文件和記錄,確保符合GMP對物料和供應(yīng)商管理要求;
2.負(fù)責(zé)梳理生產(chǎn)用物料清單,對物料檢驗記錄進(jìn)行審核與放行;
3.負(fù)責(zé)組織對物料供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審計和現(xiàn)場審計,建立合格物料供應(yīng)商清單;
4.負(fù)責(zé)對物料質(zhì)量異常情況進(jìn)行調(diào)查處理,發(fā)起供應(yīng)商投訴;
5.負(fù)責(zé)印刷包裝材料標(biāo)準(zhǔn)樣稿的設(shè)計、審核、保存、下發(fā);
6.負(fù)責(zé)對物料庫現(xiàn)場管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保物料庫日常管理符合GMP要求;
7.負(fù)責(zé)組織開展物料供應(yīng)商現(xiàn)場審計,完成現(xiàn)場審計報告;
8.負(fù)責(zé)新增物料供應(yīng)商變更控制,確保新增供應(yīng)商的物料滿足我公司要求;
9.負(fù)責(zé)出具《合格物料供應(yīng)商清單》,并持續(xù)更新維護(hù),確保清單與實際情況一致;
10.參與對服務(wù)供應(yīng)商的資質(zhì)文件審核,確保資質(zhì)合規(guī)有效;
11.在GMP檢查過程中負(fù)責(zé)與物料和供應(yīng)商相關(guān)的迎檢。
任職條件:
1.醫(yī)藥、生物工程、藥學(xué)、微生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.一年以上藥廠質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.責(zé)任心強(qiáng),良好的溝通表達(dá)能力,邏輯思維能力;
4.熟練運用Word、Office、Visio等辦公軟件。

獎金績效

年終績效獎金

工作地點

廊坊固安縣吉諾衛(wèi)創(chuàng)新疫苗生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

沈璐/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司
吉諾衛(wèi)生物是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的集團(tuán)公司,北京豐臺中關(guān)村總部基地設(shè)立研發(fā)中心,廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)建立生產(chǎn)基地。創(chuàng)始團(tuán)隊由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國內(nèi)外抗感染領(lǐng)域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術(shù)、重組納米顆粒技術(shù)、創(chuàng)新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術(shù)、RNA疫苗技術(shù)在內(nèi)的五大創(chuàng)新疫苗技術(shù)平臺,并擁有自主研發(fā)的從疫苗研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的多項關(guān)鍵技術(shù),對疫苗產(chǎn)品研發(fā)的核心要素,即疫苗株篩選、抗原遞送平臺、佐劑系統(tǒng)、抗原表達(dá)系統(tǒng)、免疫制劑實現(xiàn)全鏈條覆蓋,可從多個維度進(jìn)行創(chuàng)新探索,為發(fā)展新疫苗產(chǎn)品與完成戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支撐。公司現(xiàn)已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價肺炎等多條創(chuàng)新技術(shù)路線疫苗產(chǎn)品管線。
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