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1.對新進設備的相關驗證文件的編寫，包括DQ,CCA,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ,RTM方案的編寫/審核與執(zhí)行、報告的編寫/審核，按GMP要求實施系統(tǒng)/設備驗證；
2.起草公共系統(tǒng)首次驗證方案及再驗證（如：空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)）；
3.負責新進設備購買過程中技術交流與溝通，實施FAT；
4.實施到期系統(tǒng)/設備的再驗證；
5.負責公司所有設備的補充驗證，包括在設備大修、移位、更換主要部件后，以及各種審計、檢查、自查過程中出現(xiàn)的問題，對設備實施相關補充性驗證，保證設備在符合GMP要求下運行；
6.建立驗證臺賬定期或不定期檢查車間所有設備的驗證狀態(tài)，保證生產(chǎn)正常；
7.負責驗證類政策、法規(guī)、SOP以及相關驗證知識的培訓和實施；
8.負責起草疫苗生產(chǎn)車間產(chǎn)品清潔驗證方案/報告的起草及執(zhí)行工作；
9.協(xié)助與支持各相關部門文件的起草，包括與設備、工程相關的部分的文件支持工作，如URS編寫；
10.負責公司庫房驗證文件的編寫/執(zhí)行及報告起草；
11.負責公司溫度類設備首次驗證及周期性驗證；
12.配合官方審計與檢查，對檢查過程中與驗證相關問題的回答與解釋；
13.處理在驗證過程中出現(xiàn)的偏差、變更；

14.完成領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、大專及以上制藥、電氣自動化相關專業(yè)，一年以上生物制藥行業(yè)本崗位工作經(jīng)驗；
2、了解國內外驗證相關的法律、法規(guī)知識；
3、良好的英文聽說讀寫能力；
4、責任心強，良好的溝通表達能力，有國內外法規(guī)/指南理解能力；
5、熟練運用OFFICE辦公軟件；
6、執(zhí)行能力強。

職位福利：五險一金、帶薪年假、大牛帶隊、創(chuàng)業(yè)公司、包住 、提供午餐