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更新于 7月8日
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qa質(zhì)檢員

4000-6000元

職位描述

QA審核QA認證QA檢驗醫(yī)藥制造
一、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控
  1. 監(jiān)督投料與配比
    • 負責(zé)原輔料稱量、投料配比的復(fù)核，確保物料使用符合生產(chǎn)指令要求17。
    • 檢查物料來源是否合格供應(yīng)商，包裝完整性及標(biāo)簽準(zhǔn)確性26。
  2. 關(guān)鍵控制點檢查
    • 對膠囊生產(chǎn)各工序（如灌裝、內(nèi)包、包裝）進行實時監(jiān)控，重點關(guān)注膠囊劑的質(zhì)量問題（如漏粉、粘連、變形、吸潮等）136。
    • 監(jiān)控中間產(chǎn)品的存放狀態(tài)，確保符合貯存條件17。
二、文件與記錄管理
  1. 生產(chǎn)指令與記錄審核
    • 核查批生產(chǎn)指令、包裝指令的準(zhǔn)確性，審核批生產(chǎn)記錄及過程記錄的完整性37。
    • 填寫巡檢記錄、清場合格證等文件，確保狀態(tài)標(biāo)識正確掛放13。
  2. 質(zhì)量報告與放行
    • 發(fā)放原料、半成品及成品的檢驗報告，參與中間產(chǎn)品和成品的放行審核27。
三、偏差處理與異常反饋
  1. 問題調(diào)查與整改
    • 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)異?；蛸|(zhì)量偏差時，及時上報并參與調(diào)查，協(xié)助制定糾正措施17。
    • 跟蹤不合格品處理流程，確保整改措施落實13。
  2. 日常匯報
    • 每日匯總異常情況及重點監(jiān)控結(jié)果，向質(zhì)量主管反饋17。
四、GMP規(guī)范執(zhí)行與驗證支持
  1. 現(xiàn)場合規(guī)性檢查
    • 監(jiān)督車間GMP執(zhí)行情況，包括人員衛(wèi)生、環(huán)境清潔、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識等37。
    • 定期檢查倉庫物料分區(qū)存放、溫濕度控制及特殊藥品（如印刷包材）管理26。
  2. 驗證與變更管理
    • 協(xié)助工藝驗證、設(shè)備驗證及清潔驗證的實施，分析驗證結(jié)果并編寫報告47。
    • 參與變更控制，確保變更符合質(zhì)量體系要求7。
    • 任職要求
    • 大專以上學(xué)歷2年以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗。

工作地點

石家莊辛集市河北迦伯萊膠囊有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

王先生/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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