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1. 負責供應商管理，包括供應商資質(zhì)收集、審核和維護；供應商季度評估、年度評估；制定年度審計計劃和后續(xù)跟進；合格供應商目錄的更新；供應商變更信息的維護跟進；
2. 負責根據(jù)文件管理要求對責任車間進行現(xiàn)場合規(guī)性巡查及整改培訓，發(fā)現(xiàn)問題后及時進行上報和協(xié)商處理，并跟進缺陷整改情況；

3. 負責根據(jù)文件管理流程對責任車間的產(chǎn)品批記錄進行審核，填寫并發(fā)放產(chǎn)品放行單；
4. 負責根據(jù)藥監(jiān)檢查報告和客戶審計報告缺陷內(nèi)容，組織相關部門協(xié)商討論整改措施，跟進整改結(jié)果，收集整改資料并匯總形成整改報告；
5. 負責根據(jù)年度培訓計劃制定部門培訓實施計劃，并按計劃組織實施；
6. 負責參與內(nèi)審并跟進CAPA實施；
7. 負責根據(jù)文件管理要求每月對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行收集匯總并形成報告；
8.負責客戶審計及接待工作;

9.負責QC的工作；全面負責實驗室設施、設備和分析儀器、物資管理工作；負責組織編寫質(zhì)量控制文件；負責本部門QC員工的崗位設置、工作安排、培訓、考核、督導等。