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1、崗位職責(zé)： （1）負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理及操作文件起草，包括各種管理規(guī)程、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、各設(shè)備操作規(guī)程等文件； （2）負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)備調(diào)試、驗(yàn)證、操作相關(guān)工作，包括設(shè)備FAT/SAT/IQ/OQ/PQ相關(guān)工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)階段設(shè)備操作及生產(chǎn)人員培訓(xùn)等工作； （3）參與生產(chǎn)車(chē)間驗(yàn)證相關(guān)工作，包括清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證等活動(dòng)； （4）按照生產(chǎn)計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)，包括物料領(lǐng)取、配液、灌裝、包裝等相關(guān)操作，并指導(dǎo)生產(chǎn)人員進(jìn)行生產(chǎn)，解決生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)異常情況，確保生產(chǎn)順利完成； （5）參與生產(chǎn)工藝和設(shè)備不斷優(yōu)化相關(guān)工作，包括降低成本、優(yōu)化工藝、提升質(zhì)量、增加產(chǎn)量等相關(guān)工作，確保車(chē)間降本增效； （6）參與生產(chǎn)車(chē)間變更和偏差相關(guān)工作； 2、任職要求： （1）制藥、化工、生化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷，3年以上無(wú)菌注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)； （2）具備安瓿瓶/西林瓶/預(yù)灌封灌裝設(shè)備以及包裝設(shè)備、清洗機(jī)、滅菌柜相關(guān)設(shè)備使用和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)； （3）具備注射劑生產(chǎn)管理規(guī)程和操作規(guī)程文件起草經(jīng)驗(yàn)； （4）具備注射劑生產(chǎn)清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； （5）要求具備良好的溝通和管理能力，能與質(zhì)量、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)等部門(mén)進(jìn)行良好溝通； （6）有新車(chē)間建設(shè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。