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更新于 1月12日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

6000-10000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)查新,適用標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的導(dǎo)入分解;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)工作,包括注冊(cè)方案策劃、外檢協(xié)調(diào)跟進(jìn)、主導(dǎo)參與注冊(cè)資料撰寫等;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)計(jì)劃,完成產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案?jìng)浒?,組織臨床試驗(yàn)工作;
4.協(xié)助完成其它注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)事宜。
任職要求:
1、生物工程,生物醫(yī)學(xué)工程,或與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.熟悉掌握國(guó)內(nèi)有源二類或者無源產(chǎn)品或藥品注冊(cè)流程及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策;
3.熟悉有源醫(yī)療器械或無源產(chǎn)品或藥品相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),1年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或體系經(jīng)驗(yàn);
4.有良好的語言表達(dá)能力和撰寫能力;
5.具有良好的團(tuán)隊(duì)適應(yīng)能力,學(xué)習(xí)能力和業(yè)務(wù)理解能力。
福利:雙休+免費(fèi)培訓(xùn)+社保+法定節(jié)假日+節(jié)日福利+旅游+包住+巨大的晉升空間
一個(gè)優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)時(shí)刻在等待優(yōu)秀的人
我們不是想找?guī)讉€(gè)人一起上班
而是在找志同道合的人一起奮斗
工作地址:鄭州市高新區(qū)冬青街20號(hào)(導(dǎo)航地址:優(yōu)德控股集團(tuán)行政中心)

工作地點(diǎn)

鄭州中原區(qū)優(yōu)德集團(tuán)行政中心(南門)

職位發(fā)布者

李女士/招聘主管

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公司簡(jiǎn)介:優(yōu)德集團(tuán)成立于2010年,是一家創(chuàng)新型、復(fù)合型、科技型的多元化集團(tuán)公司。優(yōu)德集團(tuán)秉持“優(yōu)勝于業(yè)、德昭未來”企業(yè)宗旨;弘揚(yáng)“誠(chéng)信、共贏、創(chuàng)新、卓越”企業(yè)精神;踐行“產(chǎn)品以新制勝、質(zhì)量以優(yōu)制勝、管理以達(dá)制勝、服務(wù)以誠(chéng)制勝”核心價(jià)值觀,以“優(yōu)”樹立形象、以“德”筑就品牌?!癥OUDE優(yōu)德”品牌于2019年被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局商標(biāo)局認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo),并在全球多個(gè)國(guó)家成功注冊(cè),彰顯了品牌形象,樹立了良好口碑。優(yōu)者興業(yè),德厚致遠(yuǎn)。優(yōu)德集團(tuán)以“科技優(yōu)德、品牌優(yōu)德”為發(fā)展戰(zhàn)略;以“打造中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)的民族品牌”為企業(yè)愿景,秉持初心使命,弘揚(yáng)企業(yè)家精神,履行社會(huì)責(zé)任,不斷提高精準(zhǔn)投資、研發(fā)創(chuàng)新、高效運(yùn)營(yíng)、品牌塑造、企業(yè)文化等核心競(jìng)爭(zhēng)力,推進(jìn)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展,努力為助力健康中國(guó)建設(shè),增進(jìn)人民健康福祉作出新的更大貢獻(xiàn)。公司地址:鄭州市高新區(qū)雪松路冬青街交叉口向北50米路東
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