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工作職責(zé)：
1.依據(jù)相關(guān)法規(guī)、標準（如 GMP、ISO 等）以及設(shè)備使用需求，針對新購置、改造或大修后的設(shè)備，制定詳細且科學(xué)合理的驗證方案，涵蓋安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）等環(huán)節(jié)。
2.制定驗證方案明確驗證的具體目標、范圍、方法、可接受標準以及時間進度安排，確保方案具有可操作性和指導(dǎo)性。
3.按照驗證方案的要求，組織實施各項驗證活動，包括設(shè)備的安裝檢查、運行測試、性能評估等，并準確記錄驗證數(shù)據(jù)和結(jié)果。
4.對收集到的驗證數(shù)據(jù)進行深入分析，判斷設(shè)備是否符合預(yù)定的標準和要求。
5.針對驗證過程中發(fā)現(xiàn)的偏差和不符合項，組織相關(guān)人員進行調(diào)查分析，找出根本原因，并提出合理的糾正措施和預(yù)防措施。
7.根據(jù)驗證結(jié)果和數(shù)據(jù)分析，撰寫詳細、準確的驗證報告，總結(jié)驗證過程和結(jié)論，為設(shè)備的正式投入使用或繼續(xù)運行提供依據(jù)。
8.負責(zé)建立和維護設(shè)備驗證的相關(guān)文件和記錄，包括驗證方案、原始數(shù)據(jù)記錄、報告、偏差處理記錄等，確保文件的完整性、準確性和可追溯性。
9.對設(shè)備驗證文件進行分類歸檔，按照企業(yè)的文件管理規(guī)定進行保存，以便隨時查閱
10.負責(zé)設(shè)備的日常運行、維護，解決與設(shè)備驗證相關(guān)的技術(shù)問題。
11.定期對設(shè)備驗證工作進行回顧和總結(jié)，評估驗證流程和方法的有效性，提出改進建議，不斷優(yōu)化設(shè)備驗證工作。
任職條件：
1、年齡：不限
2、學(xué)歷：要求本科及以上學(xué)歷，機械工程、電氣工程、自動化、儀器儀表等相關(guān)專業(yè)。
3、工作經(jīng)驗：
有 2 年以上設(shè)備驗證或相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，完整參與過設(shè)備驗證項目（從方案制定到報告完成）者優(yōu)先。
4、基本技能：
掌握安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）等設(shè)備驗證的基本方法和流程，以及風(fēng)險評估在驗證中的應(yīng)用。
5、職務(wù)能力：
具備優(yōu)秀的方案撰寫能力，能夠根據(jù)設(shè)備特點和法規(guī)要求，編制詳細、科學(xué)、可行的驗證方案，明確驗證目標、范圍、方法、標準和進度安排。
具備良好的溝通能力、團隊協(xié)作能力和學(xué)習(xí)能力，能夠承受一定的工作壓力，具有較強的問題分析和解決能力。