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核心職責
1. 制定區(qū)域/項目運營策略或整體運營戰(zhàn)略，負責臨床試驗執(zhí)行（啟動、入組、監(jiān)查、數據清理等），領導團隊完成年度目標（項目交付、質量、成本）。
2. 建立并完善SOP體系，確保合規(guī)性及審計通過（應對監(jiān)管檢查）；管理多中心臨床試驗團隊（CRA、PM等），確保合規(guī)性（GCP、SOP、法規(guī)）。
3. 優(yōu)化流程，解決項目風險（如入組延遲、質量問題），推動關鍵節(jié)點達成。
4. 跨部門協(xié)作（醫(yī)學、數據、統(tǒng)計、供應商等），協(xié)調資源分配。
5. 外部合作（CRO、研究中心KOL等關系維護）。

任職要求
1、經驗
- 5-8年以上注冊臨床試驗運營經驗或10年以上注冊臨床試驗經驗，3年以上團隊管理經驗；
- 主導過或成功主導過I、Ⅱ及Ⅲ期多中心臨床試驗（腫瘤、慢性病等領域優(yōu)先）或國際多中心試驗（從啟動到NDA）。
- 平衡質量、速度，控制成本；

2、技能
- 精通GCP/ICH及國內外法規(guī)（如NMPA/FDA）；
- 熟悉EDC、CTMS等系統(tǒng)，具備成本控制和風險管理能力；
- 優(yōu)秀的溝通與跨部門協(xié)調能力。


3、學歷
臨床醫(yī)學、藥學、生命科學相關本科及以上學歷。


4、加分項
- “從0到1搭建團隊”的經驗
- 國際多中心試驗經驗；
- 英語流利
- 戰(zhàn)略思維
- 精通行業(yè)趨勢；
- 較強商業(yè)意識（如參與BD或投標或客戶管理）
- 行業(yè)影響力（如參與指南制定、學術演講）。