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口腔耗材研發(fā)總監(jiān)

2.4-4萬·13薪
  • 徐州賈汪區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械口腔耗材口腔科器械口腔制造專業(yè)口腔耗材研發(fā)口腔專業(yè)
一、崗位職責(zé)
1、研發(fā)戰(zhàn)略與規(guī)劃
1)負(fù)責(zé)注塑牙膠尖生產(chǎn)工藝開發(fā)及優(yōu)化;
2)深入研究全球口腔耗材市場動態(tài)、技術(shù)趨勢,競爭格局及臨床需求,識別創(chuàng)新機(jī)會與潛在風(fēng)險;
3)主導(dǎo)制定并持續(xù)優(yōu)化中長期耗材研發(fā)戰(zhàn)略、產(chǎn)品管線規(guī)劃及年度研發(fā)計劃。
2、產(chǎn)品全生命周期研發(fā)管理
1)實(shí)施項目的規(guī)劃與管理,指導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊進(jìn)行科研項目立項、研究開發(fā)、性能驗證、風(fēng)險分析等;
2)指導(dǎo)并帶領(lǐng)團(tuán)隊解決產(chǎn)品研發(fā)過程中遇到的關(guān)鍵材料科學(xué)、工藝技術(shù)、性能優(yōu)化及臨床適用性等技術(shù)挑戰(zhàn);
3)確保研發(fā)過程嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量體系要求。
3、技術(shù)與團(tuán)隊管理
1)研發(fā)團(tuán)隊管理、培養(yǎng)和激勵;
2)制定并實(shí)施團(tuán)隊技術(shù)能力提升計劃,提升團(tuán)隊技術(shù)水平;
3)推動新技術(shù)的引入和應(yīng)用;
4)持續(xù)優(yōu)化研發(fā)流程、項目管理體系和跨部門協(xié)作機(jī)制,提升研發(fā)效率和成功率。
4、部門協(xié)同與成果轉(zhuǎn)化
1)緊密協(xié)同銷售部,深入理解客戶需求與反饋;與臨床專家合作,確保產(chǎn)品設(shè)計滿足實(shí)際臨床場景要求;
2)推動研發(fā)成果向生產(chǎn)等部門的順利轉(zhuǎn)移,協(xié)同解決量產(chǎn)過程中的技術(shù)問題,確保產(chǎn)品可制造性、成本可控及供應(yīng)鏈穩(wěn)定性。
5、合規(guī)與風(fēng)險管理
1)確保所有研發(fā)活動及輸出符合國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量體系要求,對研發(fā)合規(guī)性負(fù)責(zé)(包括審核技術(shù)文檔);
2)主導(dǎo)并監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險管理活動,確保風(fēng)險被充分識別、評估、控制并記錄。
二、任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,口腔制造及生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)。
2、8年以上牙科耗材研發(fā)經(jīng)驗,至少5年專注于牙科治療耗材領(lǐng)域;5年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗,有成功帶領(lǐng)團(tuán)隊完成新產(chǎn)品研發(fā)的案例優(yōu)先。
3、精通醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)全流程,精通IS0 13485質(zhì)量體系和關(guān)鍵全球市場法規(guī)(FDA 21CFR Part820,EU MDR/IVDR,中國NMPA法規(guī)要求等)。
4、深入理解:口腔臨床診療流程,熟練掌握主流牙科耗材(如根管銼系統(tǒng)、車針、牙膠尖、生物陶瓷材料等等)的性能指標(biāo)、治療應(yīng)用場景、臨床痛點(diǎn)及技術(shù)發(fā)展趨勢。
5、熟練掌握精密加工工藝(如數(shù)控磨削、切削、熱處理等)、產(chǎn)品性能測試與評價方法、風(fēng)險管理工具。
6、具備優(yōu)秀的項目管理能力、出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)與影響力,以及解決復(fù)雜問題的能力和決策判斷力,能對研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量環(huán)節(jié)的技術(shù)難題做出準(zhǔn)確判斷和有效處理。
7、具備強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識和敏銳的市場洞察力。具備優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力,能快速掌握新法規(guī)、新技術(shù)和新知識。
8、具備卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、團(tuán)隊建設(shè)與人才培養(yǎng)能力。
9、具備高度責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,對質(zhì)量和合規(guī)有積極追求。
10、具備中英文表達(dá)和閱讀能力者優(yōu)先。
三、職位福利:周末雙休、通訊補(bǔ)助、五險一金、節(jié)日福利、全勤獎、帶薪年假等

獎金績效

周末雙休、通訊補(bǔ)助、五險一金、節(jié)日福利、全勤獎、帶薪年假

工作地點(diǎn)

徐州賈汪區(qū)龍湖東路/龍湖西路(路口)

職位發(fā)布者

蔚女士/HR

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陜西高杉科技有限公司成立于2022年,是一家專注于公共衛(wèi)生領(lǐng)域微生物檢驗相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)的企業(yè)。公司總部設(shè)立在西安,目前在蘭州設(shè)有分公司,在青海西寧設(shè)有辦事處,業(yè)務(wù)范圍覆蓋西北五省。公司銷售產(chǎn)品包括實(shí)驗室儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用耗材等。公司的服務(wù)對象包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、科研機(jī)構(gòu)、臨床實(shí)驗室、高校實(shí)驗室等。公司全體員工齊心協(xié)力,與時俱進(jìn),以為微生物檢驗機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)先進(jìn)的產(chǎn)品和完善的技術(shù)服務(wù)為使命,努力為中國微生物科學(xué)發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)!
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