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一、崗位職責(zé)
1、研發(fā)戰(zhàn)略與規(guī)劃
1）負(fù)責(zé)注塑牙膠尖生產(chǎn)工藝開發(fā)及優(yōu)化；
2）深入研究全球口腔耗材市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、技術(shù)趨勢(shì),競(jìng)爭(zhēng)格局及臨床需求，識(shí)別創(chuàng)新機(jī)會(huì)與潛在風(fēng)險(xiǎn)；
3）主導(dǎo)制定并持續(xù)優(yōu)化中長(zhǎng)期耗材研發(fā)戰(zhàn)略、產(chǎn)品管線規(guī)劃及年度研發(fā)計(jì)劃。
2、產(chǎn)品全生命周期研發(fā)管理
1）實(shí)施項(xiàng)目的規(guī)劃與管理，指導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行科研項(xiàng)目立項(xiàng)、研究開發(fā)、性能驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)分析等；
2）指導(dǎo)并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決產(chǎn)品研發(fā)過程中遇到的關(guān)鍵材料科學(xué)、工藝技術(shù)、性能優(yōu)化及臨床適用性等技術(shù)挑戰(zhàn)；
3）確保研發(fā)過程嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量體系要求。
3、技術(shù)與團(tuán)隊(duì)管理
1）研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理、培養(yǎng)和激勵(lì)；
2）制定并實(shí)施團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力提升計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平；
3）推動(dòng)新技術(shù)的引入和應(yīng)用；
4）持續(xù)優(yōu)化研發(fā)流程、項(xiàng)目管理體系和跨部門協(xié)作機(jī)制，提升研發(fā)效率和成功率。
4、部門協(xié)同與成果轉(zhuǎn)化
1）緊密協(xié)同銷售部，深入理解客戶需求與反饋；與臨床專家合作，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足實(shí)際臨床場(chǎng)景要求；
2)推動(dòng)研發(fā)成果向生產(chǎn)等部門的順利轉(zhuǎn)移，協(xié)同解決量產(chǎn)過程中的技術(shù)問題，確保產(chǎn)品可制造性、成本可控及供應(yīng)鏈穩(wěn)定性。
5、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理
1）確保所有研發(fā)活動(dòng)及輸出符合國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量體系要求，對(duì)研發(fā)合規(guī)性負(fù)責(zé)（包括審核技術(shù)文檔)；
2)主導(dǎo)并監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，確保風(fēng)險(xiǎn)被充分識(shí)別、評(píng)估、控制并記錄。
二、任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，口腔制造及生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)。
2、8年以上牙科耗材研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，至少5年專注于牙科治療耗材領(lǐng)域;5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有成功帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成新產(chǎn)品研發(fā)的案例優(yōu)先。
3、精通醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)全流程，精通IS0 13485質(zhì)量體系和關(guān)鍵全球市場(chǎng)法規(guī)(FDA 21CFR Part820,EU MDR/IVDR,中國NMPA法規(guī)要求等)。
4、深入理解:口腔臨床診療流程，熟練掌握主流牙科耗材(如根管銼系統(tǒng)、車針、牙膠尖、生物陶瓷材料等等)的性能指標(biāo)、治療應(yīng)用場(chǎng)景、臨床痛點(diǎn)及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。
5、熟練掌握精密加工工藝(如數(shù)控磨削、切削、熱處理等)、產(chǎn)品性能測(cè)試與評(píng)價(jià)方法、風(fēng)險(xiǎn)管理工具。
6、具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力、出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)與影響力，以及解決復(fù)雜問題的能力和決策判斷力，能對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量環(huán)節(jié)的技術(shù)難題做出準(zhǔn)確判斷和有效處理。
7、具備強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識(shí)和敏銳的市場(chǎng)洞察力。具備優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力，能快速掌握新法規(guī)、新技術(shù)和新知識(shí)。
8、具備卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)能力。
9、具備高度責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，對(duì)質(zhì)量和合規(guī)有積極追求。
10、具備中英文表達(dá)和閱讀能力者優(yōu)先。
三、職位福利：周末雙休、通訊補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假等