崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)維護(hù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保體系符合相關(guān)法規(guī)要求。
2. 對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,確保生產(chǎn)活動符合質(zhì)量管理體系要求。
3. 負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審計,對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施并跟蹤整改效果。
4. 參與外部審計,與審計機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),確保審計工作的順利進(jìn)行。
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的質(zhì)量相關(guān)工作。
崗位要求:
1. 具有制藥工程或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī)。
3. 具備1年以上制藥企業(yè)體系QA工作經(jīng)驗。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。