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CSV驗證工程師

1.8-3萬
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

GMP認證化學藥生物藥原料藥CSV
任職要求：
CSV驗證
1) 計算機、生物、醫(yī)藥、藥學或化學類本科及以上學歷，具備一定的制藥、計算機或QA相關專業(yè)背景；
2) 熟悉office辦公軟件，具有較強的文檔編輯能力，能夠與同事配合編寫各類驗證文件，如驗證計劃、風險評估、用戶需求、測試腳本、驗證報告等；
3) 有較強的的學習能力和抗壓能力，能夠適應短期的出差；
4) 具有強烈的責任心和團隊協(xié)作能力，能夠按時、保質的完成上級交代的各項工作任務；
5) 具備一定的英語聽說讀寫能力，英語口語必須流利；
6) 具有良好的溝通能力，能夠充分理解上級安排的工作目標；
7) 具有良好的組織能力，能夠與同事友好相處，工作中相互促進，默契配合；
8) 具備一定的計算機化系統(tǒng)驗證知識或參與過GxP合規(guī)系統(tǒng)驗證工作的優(yōu)先考慮；
9) 具備醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥工程行業(yè)QA/QC及工程部門的驗證經驗或有GMP/GLP實驗室工作經驗優(yōu)先考慮；
10) 了解GAMP5、ICH、GxP、GEP、21CFR Part 11、WHO等相關法規(guī)指南的優(yōu)先考慮；
英語口語必須流利
英語口語必須流利
英語口語必須流利

工作地點

蘇州工業(yè)園區(qū)星海廣場

職位發(fā)布者

郭女士/行政經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo天津渤力石油化工科技有限公司杭州分公司
天津渤力石油化工科技有限公司(以下簡稱“渤力”)，是專注于國內外石油化工業(yè)務的咨詢、設計、項目管理等服務為一體的技術型企業(yè)。公司業(yè)務遍涉及多個個領域，包括：精細化工、制藥、陸地及海洋石油開采、LNG等多個類型產品設計；石油化工產品的研發(fā)、銷售；提供可再生能源和高效利用能源方案，水處理方案；各類土建結構設計、輕重型鋼結構設計；以及海內外各專業(yè)設計工程師、施工監(jiān)理、質檢員、建造施工人員等第三方人力資源服務。渤力可根據(jù)以下國際標準進行設計：ASME，API，ANSI，AS，EN，GB，JIS，IEEE。渤力應用的軟件為：AutoCAD、PDMS、SmartPlant、PDS、CadWorx、TEKLA、BIM、PKPM、X-Steel、Pvelite。公司秉承“專業(yè)、誠信、創(chuàng)新”的經營理念，致力于成為以科技產業(yè)化為核心、引領科技創(chuàng)新的國際一流企業(yè)，同時積極創(chuàng)造社會價值，充分發(fā)揮區(qū)域資源優(yōu)勢，以滿腔的熱情、忠誠的態(tài)度、負責的精神為全體用戶提供更加經濟、高效、便利、滿意的服務！
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