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1、空調(diào)系統(tǒng)管理
- 負責空調(diào)系統(tǒng)的日常操作與監(jiān)控，確?？照{(diào)系統(tǒng)的溫濕度、風量、壓差等參數(shù)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境要求，按規(guī)定記錄相關(guān)運行數(shù)據(jù)。
- 定期對空調(diào)系統(tǒng)的空氣過濾器、風機、加濕器等設(shè)備進行清潔、維護和更換，保證設(shè)備正常運行，防止污染藥品生產(chǎn)環(huán)境。
- 及時處理空調(diào)系統(tǒng)的故障，如制冷系統(tǒng)故障、通風不暢等，對較為復(fù)雜的故障，應(yīng)及時聯(lián)系專業(yè)維修人員，并協(xié)助維修。
2、制水系統(tǒng)管理
- 操作制水設(shè)備，如純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備等，確保生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準的純化水、注射用水等，滿足藥品生產(chǎn)、清洗、消毒等環(huán)節(jié)的用水需求。
- 對制水系統(tǒng)進行日常維護，包括對設(shè)備的巡檢、水質(zhì)監(jiān)測，定期更換濾芯、樹脂等耗材，保證制水系統(tǒng)的穩(wěn)定運行和水質(zhì)的穩(wěn)定合格。
- 按照規(guī)定的周期和方法對制水系統(tǒng)進行清潔、消毒和滅菌，防止微生物滋生和水質(zhì)污染，做好相關(guān)記錄。
3、文檔管理與合規(guī)
- 準確填寫空調(diào)系統(tǒng)和制水系統(tǒng)的運行記錄、維護記錄、水質(zhì)檢測報告等文件，確保記錄真實、準確、完整，符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求。
- 參與制定和修訂空調(diào)系統(tǒng)和制水系統(tǒng)的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)計劃等文件，推動管理流程的優(yōu)化和完善。
4、其他工作
- 配合質(zhì)量部門對空調(diào)系統(tǒng)的潔凈度和制水系統(tǒng)的水質(zhì)進行定期檢測和驗證工作，提供必要的支持和數(shù)據(jù)。
- 協(xié)助相關(guān)部門進行藥品生產(chǎn)車間的清潔、消毒工作，在涉及空調(diào)系統(tǒng)和制水系統(tǒng)的改造、升級項目中，提供技術(shù)支持和現(xiàn)場配合。 5、?？萍耙陨蠈W歷，3年以上藥廠工作經(jīng)驗。