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醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)SD（專題負(fù)責(zé)人）

1.1-2萬(wàn)·16薪

廣州黃埔區(qū)
3-5年
本科
全職
招1人

職位描述

犬實(shí)驗(yàn)豬實(shí)驗(yàn)家兔實(shí)驗(yàn)大小鼠實(shí)驗(yàn)

工作職責(zé)：

1、熟悉并掌握國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，能根據(jù)項(xiàng)目需求制定醫(yī)療器械可行性、安全性和有效性評(píng)價(jià)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究方案；

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)體系的建立，編寫相關(guān)SOP并開展相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)；

3、負(fù)責(zé)組織開展醫(yī)療器械大動(dòng)物研究項(xiàng)目，參與并跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，落實(shí)方案的執(zhí)行與變更，完成試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與分析，撰寫總結(jié)報(bào)告并完成研究資料的歸檔；

4、及時(shí)處理質(zhì)量保證部提出的問(wèn)題，確保研究工作符合醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和機(jī)構(gòu)GLP體系的管理要求；

5、確保實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員充分掌握試驗(yàn)方案內(nèi)容，及時(shí)把控實(shí)驗(yàn)進(jìn)度；

6、負(fù)責(zé)臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備調(diào)研及管理，負(fù)責(zé)臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)及培訓(xùn)體系建立；

7、配合其他部門完成相關(guān)工作，協(xié)助商務(wù)拓展相關(guān)業(yè)務(wù)； 8、中心安排的其他工作。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)資格證；

2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)：熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)體系及國(guó)內(nèi)外關(guān)于醫(yī)療器械動(dòng)物研究項(xiàng)目的要求，從業(yè)以來(lái)經(jīng)手各類醫(yī)療器械動(dòng)物研究項(xiàng)目不少于10例；

3、掌握醫(yī)療器械大動(dòng)物研究常用實(shí)驗(yàn)技術(shù)（如實(shí)驗(yàn)動(dòng)物外科手術(shù)操作、影像學(xué)診斷等），熟練操作相關(guān)設(shè)備（如DSA、CT、超聲）；

4、能熟練操作OFFICE軟件及辦公設(shè)備；

5、具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力；執(zhí)行力強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及高度責(zé)任意識(shí)。

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5.雙休，職責(zé)內(nèi)無(wú)加班，享受節(jié)假日福利；

6.彈性工作時(shí)間，避免上下班路上“堵車”，提高生活質(zhì)量；

7.地處廣州黃埔區(qū)，京廣協(xié)同創(chuàng)新中心，摩天工坊，辦公環(huán)境優(yōu)渥，心情愉悅；

8.研究院定期組織福利體檢。