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更新于 6月28日

純化主管

1-1.5萬
  • 溫州甌海區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥疫苗抗體藥
1、負責起草、修訂純化崗位相關(guān)操作規(guī)程,監(jiān)督執(zhí)行。 2、根據(jù)部門生產(chǎn)計劃合理安排純化崗位項目生產(chǎn)進度。 3、負責純化崗位衛(wèi)生、安全、現(xiàn)場質(zhì)量管理及勞動紀律。 4、負責督促自身及純化崗位員工嚴格按照SOP及GMP規(guī)范操作,對本崗位員工及新員工進行規(guī)范操作、安全等培訓。 5、負責填寫及監(jiān)督填寫純化崗位相關(guān)操作記錄,不限于批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志等。 6、做好各項與純化有關(guān)的工藝和設(shè)備驗證工作。 7、參與純化崗位生產(chǎn)工藝、技術(shù)相關(guān)的偏差、變更的調(diào)查。 8、了解純化崗位設(shè)備、儀器運轉(zhuǎn)情況,發(fā)現(xiàn)問題及時報修,并協(xié)助完成日常維護、維修。 9、負責純化崗位生產(chǎn)需求物料的申購、領(lǐng)取。 10、負責純化崗位團隊組織架構(gòu)建立及人才培養(yǎng)。 11、參與技術(shù)改進和純化研發(fā)相關(guān)課題。 12、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

工作地點

溫州市-甌海區(qū)-汀岙西路與毓秀路交叉路口往南約180米

職位發(fā)布者

單女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡介:佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務商。企業(yè)擁有四大成熟的服務平臺包括:哺乳動物細胞表達平臺,原核表達平臺,基因及細胞治療平臺,蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務能力。佰諾達集團為更好的服務全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質(zhì)量標準體系、全流程服務經(jīng)驗、超萬升產(chǎn)能,滿足高質(zhì)量服務全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標,致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團隊(90%以上研究生及以上學歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運營、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識背景及資深管理經(jīng)驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ),利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進技術(shù),結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求,參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產(chǎn)車間,并實現(xiàn)從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。
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