(一)項目全周期管理
1.項目規(guī)劃與執(zhí)行
1.1 制定項目計劃書,明確技術(shù)目標(biāo)、時間節(jié)點、預(yù)算分配及風(fēng)險評估,確保項目按計劃推進(jìn)。
1.2 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等部門資源,解決跨部門協(xié)作問題,保障人員、設(shè)備、物料供應(yīng)及時性。
1.3 定期召開項目進(jìn)度會議,匯報階段性成果并調(diào)整實施方案。
2.技術(shù)開發(fā)與工藝優(yōu)化
2.1 主導(dǎo)合成路線設(shè)計、實驗方案審核及工藝參數(shù)優(yōu)化,確保技術(shù)路線的科學(xué)性、可行性和經(jīng)濟性。
2.2 監(jiān)督關(guān)鍵研發(fā)步驟(如反應(yīng)條件篩選、純化方法驗證),組織技術(shù)攻關(guān)以解決開發(fā)難題。
3.成果交付與總結(jié)
3.1 確保項目成果(工藝規(guī)程、驗證報告、樣品及數(shù)據(jù))按時交付,組織結(jié)題評審會議,分析技術(shù)瓶頸并提出改進(jìn)方向。
(二)質(zhì)量控制與合規(guī)管理
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
1.1 監(jiān)督合成過程符合GMP規(guī)范,確保中間體及成品質(zhì)量指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
1.2 審核實驗記錄、批生產(chǎn)記錄及檢驗報告,確保數(shù)據(jù)完整性、真實性和可追溯性。
2.偏差與變更管理
2.1 主導(dǎo)偏差調(diào)查(如收率異常、雜質(zhì)超標(biāo)),制定糾正與預(yù)防措施,跟蹤整改效果并形成報告。
2.2 管理工藝變更流程,評估變更對質(zhì)量、成本及法規(guī)合規(guī)性的影響,提交變更申請并更新相關(guān)文件。
(三)安全管理與風(fēng)險防控
1.安全操作監(jiān)督
1.1 確保合成實驗及生產(chǎn)操作符合EHS規(guī)范,監(jiān)督危險化學(xué)品(易燃、劇毒、腐蝕性)的儲存、使用及廢棄物處理。
1.2 組織月度安全巡檢,檢查設(shè)備運行狀態(tài)(如反應(yīng)釜密封性、通風(fēng)系統(tǒng)有效性),及時消除安全隱患。
2.應(yīng)急預(yù)案管理
2.1 制定合成室應(yīng)急預(yù)案(如泄漏、火災(zāi)、設(shè)備故障),每季度組織演練并優(yōu)化應(yīng)急響應(yīng)流程。
(四)團(tuán)隊管理與培訓(xùn)
1.人員協(xié)調(diào)與考核
1.1 分配項目組成員任務(wù),定期評估成員績效,提供技術(shù)指導(dǎo)與職業(yè)發(fā)展建議。
2.培訓(xùn)與合規(guī)意識提升
2.1 組織合成技術(shù)、EHS規(guī)范及GMP法規(guī)的內(nèi)部培訓(xùn),確保團(tuán)隊成員掌握最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求:
1.化學(xué)、醫(yī)藥或者相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,從事化學(xué)合成方面工作3年以上,具有良好的專業(yè)能力;
2.具有良好的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠團(tuán)結(jié)團(tuán)隊,做好本職工作;
3.具有良好的職業(yè)道德素養(yǎng),愛崗敬業(yè),保守公司秘密;
4.遵守公司規(guī)定,及時高效的完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
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