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400-885-9898
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QA崗

5000-6000元
  • 淄博博山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、負(fù)責(zé)高端制劑車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控：監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)工序，確保其按GMP文件執(zhí)行，避免交叉污染；中間產(chǎn)品的抽樣以及中控指標(biāo)的檢測(cè)、水系統(tǒng)的取樣與檢測(cè)、潔凈區(qū)的日常取樣監(jiān)測(cè)。
2、輔助公司高端制劑車(chē)間驗(yàn)證管理工作：制定年度驗(yàn)證計(jì)劃并督促計(jì)劃實(shí)施、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品落地的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及在產(chǎn)產(chǎn)品的工藝在驗(yàn)證、清潔再驗(yàn)證。
3、負(fù)責(zé)高端制劑車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理：主導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程的偏差調(diào)查分析、CAPA制定以及效果的追蹤，變更的評(píng)估、行動(dòng)方案的制定及變更后效果的評(píng)估，生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)品共線(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品的質(zhì)量回顧、公用系統(tǒng)質(zhì)量回顧。
4、負(fù)責(zé)高端制劑車(chē)間批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄、車(chē)間SOP系統(tǒng)文件等進(jìn)行審核。
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工作地點(diǎn)

山東省淄博市博山區(qū)九州路9號(hào)

職位發(fā)布者

苗先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京京豐制藥(山東)有限公司
北京京豐制藥（山東）有限公司，前身山東博山制藥有限公司。2014年，由九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司收購(gòu)，注冊(cè)資金4.16億元。我公司是一家生產(chǎn)特色原料藥及口服片劑、膠囊劑、以及外用軟膏劑、乳膏劑、搽劑等多劑型多品種的綜合性制藥企業(yè)。公司擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，高水平的質(zhì)量檢測(cè)中心，嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，車(chē)間配備國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化控制。設(shè)有理化檢驗(yàn)室、原子吸收室、氣相室、高效液相室、穩(wěn)定性考察室、微生物室等1500平米的QC實(shí)驗(yàn)室。員工總?cè)藬?shù)260余人，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員80余人。年可產(chǎn)片劑30億片，原料藥500噸，預(yù)計(jì)2025年可實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入33000萬(wàn)元。公司秉承產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值協(xié)同、原料制劑配套、研銷(xiāo)產(chǎn)孵并重、內(nèi)涵外延式發(fā)展兼行的戰(zhàn)略定位向高水平、高質(zhì)量發(fā)展。
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