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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)eCTD相關(guān)文檔工具的設(shè)計(jì)與開發(fā)，基于Go+Vue3技術(shù)棧及開源PDF處理工具（如pdfcpu）進(jìn)行二次開發(fā)，實(shí)現(xiàn)eCTD文檔的組裝、編輯、驗(yàn)證等核心功能。
2. 精通eCTD電子申報(bào)全流程，對(duì)接中國(guó)eCTD、FDA eCTD、EMA NeeS/PDF等區(qū)域性電子提交標(biāo)準(zhǔn)，確保開發(fā)的工具符合各區(qū)域合規(guī)要求。
3. 負(fù)責(zé)eCTD文檔相關(guān)的技術(shù)問題解決，包括PDF高級(jí)功能（書簽、超鏈接、安全性設(shè)置）優(yōu)化、XML骨架文件（index.xml）解析、驗(yàn)證錯(cuò)誤（基于eValidator、EMA Checklist等工具）排查與修復(fù)。
4. 參與技術(shù)選型與架構(gòu)設(shè)計(jì)，平衡短期開發(fā)效率與長(zhǎng)期跨平臺(tái)擴(kuò)展性，保障工具在不同客戶端環(huán)境下的性能與兼容性。
5. 配合業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)梳理eCTD申報(bào)相關(guān)的業(yè)務(wù)需求，將其轉(zhuǎn)化為技術(shù)方案并落地實(shí)現(xiàn)。
6. 負(fù)責(zé)開發(fā)文檔的編寫與維護(hù)，包括技術(shù)設(shè)計(jì)文檔、用戶操作手冊(cè)等。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)，1-3年及以上軟件開發(fā)經(jīng)驗(yàn)（優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬）。
2. 技術(shù)棧要求：熟練掌握Go語言和Vue3框架，具備基于開源工具進(jìn)行二次開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，有PDF處理相關(guān)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. eCTD核心能力：精通eCTD相關(guān)軟件（如Lorenz DocuBridge、Extedo、Veeva Vault等）的使用；熟悉eCTD文件結(jié)構(gòu)（模塊1-5）、文件層級(jí)及命名規(guī)則；了解XML基礎(chǔ)，能理解eCTD骨架文件及驗(yàn)證規(guī)則。
4. 熟悉至少一種區(qū)域性電子提交標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)eCTD、FDA eCTD、EMA NeeS/PDF等），能使用官方驗(yàn)證工具排查解決驗(yàn)證錯(cuò)誤。
5. 具備良好的問題解決能力、邏輯思維能力及溝通協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立承擔(dān)開發(fā)任務(wù)，有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
6. 加分項(xiàng)：eCTD申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；了解C#、Java、Python等語言的基礎(chǔ)邏輯；具備跨平臺(tái)應(yīng)用開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。