職位描述
有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械ISO13485內(nèi)審員證
雙休 不加班 法定節(jié)假日 五險(xiǎn)一金
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，確保符合國家及行業(yè)相關(guān)法規(guī)要求；
2、組織開展產(chǎn)品檢驗(yàn)、過程監(jiān)控及質(zhì)量分析，確保產(chǎn)品符合客戶和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
3、協(xié)調(diào)跨部門資源，推動(dòng)質(zhì)量問題的及時(shí)發(fā)現(xiàn)與有效解決；
4、 參與新產(chǎn)品開發(fā)階段的質(zhì)量策劃，提供質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制建議。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，確保符合國家及行業(yè)相關(guān)法規(guī)要求；
2、組織開展產(chǎn)品檢驗(yàn)、過程監(jiān)控及質(zhì)量分析，確保產(chǎn)品符合客戶和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
3、協(xié)調(diào)跨部門資源，推動(dòng)質(zhì)量問題的及時(shí)發(fā)現(xiàn)與有效解決；
4、 參與新產(chǎn)品開發(fā)階段的質(zhì)量策劃，提供質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制建議。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)；
2、 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485體系；
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與問題分析處理能力；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，有二類注冊(cè)或認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)；
2、 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485體系；
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與問題分析處理能力；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，有二類注冊(cè)或認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
臺(tái)州仙居縣白塔工業(yè)區(qū)
相似職位
- 法規(guī)驗(yàn)證工經(jīng)理1.5-2.5萬
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職位發(fā)布者
郭女士/HR
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廣東立騰醫(yī)療科技有限公司廣東立騰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“立騰醫(yī)療”）為中國核工業(yè)集團(tuán)旗下中國同輻（1763.HK）瑞利醫(yī)療的控股子公司，是感染控制及應(yīng)急醫(yī)學(xué)裝備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的醫(yī)療科技公司。立騰醫(yī)療貫徹“健康中國”戰(zhàn)略，致力于通過創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)及公衛(wèi)領(lǐng)域?qū)魅拘约膊?、急危重癥和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)對(duì)能力，減少感染傳播，實(shí)現(xiàn)感染控制。立騰醫(yī)療主要產(chǎn)品為自主研發(fā)的高機(jī)動(dòng)、多功能、模塊化感染控制醫(yī)學(xué)救援成套裝備，包括便攜式病房、智能等離子空氣滅菌站、智能等離子層流潔凈室等產(chǎn)品，在臨床及公衛(wèi)多場(chǎng)景下快速實(shí)現(xiàn)隔離、采樣、消毒、滅菌。我們的優(yōu)勢(shì)：公司背景：【央企上市公司】關(guān)于薪資：為員工提供行業(yè)富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資關(guān)于保險(xiǎn)：為員工購買五險(xiǎn)一金關(guān)于福利：節(jié)日福利、團(tuán)建活動(dòng)等關(guān)于激勵(lì)：績效獎(jiǎng)金、股權(quán)激勵(lì)等關(guān)于環(huán)境：人性化管理、辦公環(huán)境舒適，交通便利
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