崗位職能：
1.能夠與研發(fā)部門進行醫(yī)學策略探討，能夠獨立對臨床方案、研究報告、研究者手冊及相關(guān)文檔中安全性內(nèi)容進行撰寫或?qū)徍耍?br>2.負責醫(yī)學監(jiān)查計劃的撰寫：并根據(jù)醫(yī)學監(jiān)查計劃，對入排標準、合并用藥、合并非藥物治療、實驗室化驗、實驗室檢查、DLT、MTD、下周期給藥前合格性評估、療效評估和不良事件等醫(yī)學審核；
3.負責對臨床執(zhí)行的方案違反（未按照方案進行操作的違反情況）進行審核并給出評價；
4.能夠?qū)εR床中心及團隊進行醫(yī)學等培訓，如研究方案的培訓，相關(guān)治療領(lǐng)域的培訓，在項目啟動后，對運營團隊在執(zhí)行方案中遇到的任何醫(yī)學問題予以解答；
5.能夠?qū)CSR進行醫(yī)學審核，包括醫(yī)學術(shù)語編碼，事件評估，提供對事件的評論及SUSAR病例的判斷。完成ICSR的隨訪。與研究者進行溝邊，處理ICSR中數(shù)據(jù)的質(zhì)疑，包括質(zhì)疑的提出、審核及發(fā)送；
6.對醫(yī)學及臨床中心內(nèi)部及公司其他相關(guān)部門提供醫(yī)學工作支持；獨立拜訪及維護KOL關(guān)系；協(xié)助制定/修訂部門標準操作規(guī)程，并監(jiān)督遵守執(zhí)行；
任職資格：
1、臨床專業(yè)學士或以上學位。
2、有醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗或1-3年醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學經(jīng)理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、良好的臨床/科學寫作技能，良好的文字處理能力/熟悉Windows文字，流利的中英文書面和口頭表達能力。
4、優(yōu)秀的人際、口頭和書面溝通能力，有能力管理多個和不同的任務與熱情和優(yōu)先級的工作，注意細節(jié)。
5、具有在合同研究機構(gòu)、制藥公司或生物技術(shù)公司撰寫醫(yī)療法規(guī)文件(如CSR、協(xié)議或類似文件)的經(jīng)驗，或有臨床研究的經(jīng)驗優(yōu)先。