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更新于 9月18日

藥廠車間質(zhì)量主管

4000-5000元
  • 太原小店區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

車間生產(chǎn)工藝管理化學(xué)藥GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)全過程的質(zhì)量執(zhí)行情況,包括工藝規(guī)程、GMP標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)場管理,并及時向生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量保證部反饋質(zhì)量信息。
2.協(xié)助生產(chǎn)部進(jìn)行工藝優(yōu)化與完善,依據(jù)GMP和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督并提出改進(jìn)建議。
3.對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品進(jìn)行質(zhì)量檢查,監(jiān)督清場確認(rèn)及批號更換等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
4.負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的追蹤與分析,參與質(zhì)量事故調(diào)查并提出整改措施,監(jiān)督處理過程及落實改進(jìn)。
5.核對并監(jiān)督車間銷毀物料的品名、數(shù)量及批號,確保符合規(guī)范要求。
6.督促車間完成設(shè)備清潔驗證及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定、培訓(xùn)和檔案管理。
7.監(jiān)督物料領(lǐng)用、退庫及成品入庫過程,確保符合質(zhì)量管理規(guī)范。
8.配合質(zhì)量部門開展用戶投訴問題的調(diào)查、分析與處理工作。
9.及時填寫各項監(jiān)督檢查記錄,并協(xié)助完成生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作及清場核查。
10.完成車間負(fù)責(zé)人交辦的其他工作任務(wù)。
二、任職要求
1.本科以上學(xué)歷,具有相關(guān)藥學(xué)專業(yè)
2.接受過藥學(xué)、GMP等相關(guān)專業(yè)知識,能協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)和管理中的具體問題。
3.有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有獨(dú)立處理問題的能力。
4.能熟練操作常用辦公軟件。
5.遵紀(jì)守法,誠實守信,具有良好職業(yè)道德,遵紀(jì)守法,誠實守信,具有良好職業(yè)道德。

工作地點(diǎn)

小店區(qū)山西省太原晉陽制藥廠(有限公司)-南門

職位發(fā)布者

張先生/HR

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公司Logo太藥控股(山西)集團(tuán)有限公司
太藥控股(山西)集團(tuán)有限公司成立于2021年12月,是一家集中西藥制備為一體的多元化高科技新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。注冊資本為1.7億元,資產(chǎn)總額20.68億元,員工約1200余人。集團(tuán)旗下?lián)碛惺畟€子公司,其中兩個為規(guī)模以上工業(yè)企業(yè),分別是山西太原藥業(yè)有限公司、山西立業(yè)制藥有限公司。目前集團(tuán)公司實現(xiàn)營業(yè)收入15億元,上繳稅收逾億元。公司現(xiàn)有博士研究生3名,碩士研究生12名,本科生占比30%,大專學(xué)歷占比56%。山西太原藥業(yè)有限公司,始創(chuàng)于國家“一五”計劃期間,前身為前蘇聯(lián)援建的全國156項重點(diǎn)建設(shè)項目---原太原制藥廠。2004年,改制重組為山西太原藥業(yè)有限公司。注冊資本2.15億元,總資產(chǎn)8.5億元,占地面積68563.5m2。公司現(xiàn)有員工400余人。目前,為晉源區(qū)納稅大戶、太原市制藥行業(yè)龍頭企業(yè),山西省高新技術(shù)企業(yè)。擁有十三個商標(biāo)、二十七項專利、五個國內(nèi)首研產(chǎn)品等知識產(chǎn)權(quán)。公司先后榮獲“山西省科技創(chuàng)新先進(jìn)單位”、“中國藥品生產(chǎn)企業(yè)五十強(qiáng)”、“專精特新中小企業(yè)”、“中小微誠信企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。山西立業(yè)制藥有限公司,成立于2017年6月,核心產(chǎn)品為治療耐藥性結(jié)核病的特效藥——氯法齊明軟膠囊,為全國獨(dú)家產(chǎn)品,連續(xù)被列入國家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項課題,被世界衛(wèi)生組織推薦為耐藥結(jié)核病標(biāo)準(zhǔn)治療方案核心藥物,并列入國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單。2019年以來,產(chǎn)值連年翻番,現(xiàn)為高新技術(shù)企業(yè)、省級“專精特新”企業(yè)和“專精特新”小巨人企業(yè)。技術(shù)研發(fā)中心,成立于2017年8月。分別于2019年通過“市級企業(yè)技術(shù)中心”認(rèn)定,2021年通過“省級企業(yè)技術(shù)中心”認(rèn)定,2022年,獲批“藥物制備工藝省技術(shù)創(chuàng)新中心”,研發(fā)人數(shù)達(dá)76人,其中博士學(xué)歷3人,碩士研究生6人。目前,技術(shù)創(chuàng)新中心有獨(dú)立的4000m2研發(fā)基地,有原料藥和制劑的小試和中試研究生產(chǎn)區(qū)和產(chǎn)品檢驗區(qū),有先進(jìn)、完善的小試、中試生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器,技術(shù)中心固定資產(chǎn)投入近2500萬元。
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