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更新于 8月14日

制劑崗

4000-8000元
  • 太原小店區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)
1.負責車間灌裝系統(tǒng)、凍干系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、DCS系統(tǒng)、MES系統(tǒng)相關(guān)。
2.負責更新相關(guān)SOP。
3.負責設(shè)備使用及維護保養(yǎng)。
4.負責維護無菌車間的正常運行。
5.對本車間生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量全面負責。
6.負責完成相關(guān)驗證與確認工作。
7.發(fā)生偏差、變更、事故時,確保及時按照相應(yīng)程序正確上報、調(diào)查和處理。
8.負責物料領(lǐng)取、退庫以及物料平衡。
9.負責中間品管理及入庫、領(lǐng)用。
10.負責協(xié)同完成純化、發(fā)酵、配液相關(guān)工作。

工作地點

太原小店區(qū)錦波生物

職位發(fā)布者

焦女士/HR

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公司Logo山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2008年3月,公司是一家應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學、蛋白質(zhì)理性設(shè)計等前沿技術(shù),圍繞生命健康新材料和抗病毒領(lǐng)域,系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究,并運用合成生物學等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?;a(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),同時也是國家級“專精特新”小巨人企業(yè)。總部設(shè)在山西太原,位于山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號。公司是唯一實現(xiàn)重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。2021年3月,公司完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫(yī)療器械原材料主文檔登記(登記編號:M2021001-000),是我國第一個獲得醫(yī)療器械原材料登記的企業(yè)。公司的三類醫(yī)療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”于2021年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,是全球唯一的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白植入劑產(chǎn)品,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)披露,該產(chǎn)品“是我國自主研制的首個采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械,為相關(guān)材料臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化奠定了良好基礎(chǔ)。此次批準上市產(chǎn)品所使用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白預(yù)計在血管內(nèi)皮、子宮內(nèi)膜、創(chuàng)面、口腔黏膜修復(fù)及骨科等領(lǐng)域具有更廣闊的臨床應(yīng)用?!?022年1月,公司的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”被中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會選入“2021年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展”。公司創(chuàng)立十余年,始終堅持原始創(chuàng)新,目前公司已自主形成了蛋白結(jié)構(gòu)研究及功能區(qū)篩選技術(shù)、功能蛋白高效生物合成及轉(zhuǎn)化技術(shù)、功能蛋白標準化注射劑研究平臺、功能蛋白多維度評估BSL-2實驗室及臨床前應(yīng)用平臺五大核心技術(shù)平臺。此外,公司建設(shè)有山西省功能蛋白技術(shù)中心、復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、功能蛋白山西省重點實驗室、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室、重醫(yī)二院-錦波功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心。在“十三五”期間,與復(fù)旦大學等科研院校共同承擔了我國“十三五”國家科技重大專項“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”子課題。我們的愿景是:我們先行于世界打開了人膠原蛋白的寶庫,我們還要不斷地探索其新奧秘、新功能,為呵護人類健康打造領(lǐng)先世界的新產(chǎn)品,成為世界功能蛋白智造的引領(lǐng)者。
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