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更新于 8月19日

獸藥制劑注冊負責人

6000-12000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊
崗位職責:
1.根據(jù)注冊要求,做好客戶和廠家的溝通協(xié)調工作,包括客戶問卷及供應商審計;

2.負責注冊文件的編譯、校對、審核、整理、申報,溝通解決文件中的問題;

3.負責與監(jiān)管機構、藥檢機構和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;

4.負責對擬開發(fā)注冊品種進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索;對擬開發(fā)注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術要求等進行綜合分析;

5.隨時更新國內(nèi)國際注冊法規(guī),對內(nèi)培訓。

崗位要求:

1.本科以上學歷,有化學、藥學、獸藥相關專業(yè)優(yōu)先;

2.英語熟練,能夠用于工作;

3.了解國內(nèi)外獸藥法律法規(guī)、注冊法律法規(guī),有獸藥研發(fā)、注冊、生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先;

4.具備良好的綜合素質,嚴格自律,有較強的工作責任心和事業(yè)心。

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)鼎信大廈

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誠弘制藥(威海)有限責任公司成立于2020年09月,注冊地位于山東省威海市文登區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)珠海路北教場路東。經(jīng)營范圍包括許可項目:藥品生產(chǎn)(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn));貨物進出口。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:專用化學產(chǎn)品制造(不含危險化學品);專用化學產(chǎn)品銷售(不含危險化學品);基礎化學原料制造(不含危險化學品等許可類化學品的制造);化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);生物化工產(chǎn)品技術研發(fā);海洋生物活性物質提取、純化、合成技術研發(fā);技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);醫(yī)用包裝材料制造。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。公司致力于有特色的仿制藥API和創(chuàng)新藥API以及的高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售;同時按照國際標準并以完善的質量體系為國內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(CDMO)。公司堅持以綠色化學創(chuàng)造競爭優(yōu)勢為驅動,依托領軍人才帶領強大研發(fā)團隊,通過與海內(nèi)外大型API生產(chǎn)商、制劑商綁定融入全球供應鏈,逐步推動創(chuàng)新藥全球化上市,打造面向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的綠色、智能、高端國際化制藥公司,客戶廣泛分布于歐洲、美國、韓國、日本等各大國際市場。
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