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更新于 今天

國(guó)際注冊(cè)經(jīng)理

1.5-2萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 呼家樓
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥注冊(cè)
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)DMF注冊(cè)。
2. 負(fù)責(zé)CEP認(rèn)證申請(qǐng)。
3. 與FDA、EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。
4. 準(zhǔn)備申報(bào)資料與技術(shù)文件。
5. 支持工廠審計(jì)及監(jiān)管檢查。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2、從事藥品注冊(cè)工作3年以上;
3、熟悉US DMF,熟悉CEP注冊(cè)流程,熟悉GMP規(guī)范;
4、具有較強(qiáng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)讀寫(xiě)和專(zhuān)業(yè)詞匯中英互譯能力,能進(jìn)行基本的英語(yǔ)口語(yǔ)交流。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳智嬌/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo頓斯藥業(yè)集團(tuán)有限公司
頓斯藥業(yè)集團(tuán)成立于2019年,集團(tuán)總部位于西安,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。截止到2023年底,集團(tuán)總資產(chǎn)達(dá)20多億元,員工人數(shù)800余人,專(zhuān)業(yè)技術(shù)占比20%,集團(tuán)自成立以來(lái),我們?cè)谑冀K聚焦于醫(yī)藥行業(yè)主業(yè)的同時(shí),在藥品的技術(shù)研發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)、金融服務(wù)業(yè)等方面也實(shí)現(xiàn)了較大的突破,基本形成了依托制藥工業(yè)的全方位、多角度的基本發(fā)展理念。頓斯藥業(yè)集團(tuán)始終堅(jiān)持以為人民健康提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品為企業(yè)使命,以致力于打造具有創(chuàng)新能力、健康活力、強(qiáng)大實(shí)力的綜合型醫(yī)藥集團(tuán),助力健康中國(guó)為企業(yè)愿景,以務(wù)實(shí)、高效、擔(dān)當(dāng)?shù)牧己每诒懽u(yù)醫(yī)藥行業(yè)。集團(tuán)旗下生產(chǎn)基地有河北武羅藥業(yè)有限公司、陜西頓斯制藥有限公司、西安湯臣制藥有限公司、西藏邦臣藥業(yè)集團(tuán)等公司。其中,河北武羅有限公司主要生產(chǎn)口服外用產(chǎn)品,產(chǎn)品涉及外科、消化、肝膽、兒科、呼吸科等多個(gè)領(lǐng)域;陜西頓斯制藥有限公司主要生產(chǎn)頭孢粉針及小容量注射劑臨床一線用藥;西安湯臣制藥有限公司主要生產(chǎn)差異小容量注射劑;西藏邦臣藥業(yè)集團(tuán)主要是對(duì)北柴胡進(jìn)行種植、提取和飲片加工;對(duì)藏白靈芝、藏桑黃資源的種植、開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)發(fā)及推廣。頓斯藥業(yè)集團(tuán)愿與社會(huì)各界朋友攜手共進(jìn),聚勢(shì)共贏,我們期待與您合作,歡迎您的加入。
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