崗位內(nèi)容:
1. 負責(zé)公司起草修訂文件。
2. 培訓(xùn)教材制作、及考核,藥品不良反應(yīng)報告收集、處理、評價和上報。
3. 參與藥物警戒體系內(nèi)審工作。
4. 參與藥品安全事故處置工作,并作藥物警戒年度報告、體系主文件、定期安全性更新報告撰寫。
5. 文獻檢索。
6.與藥物警戒相關(guān)的活動.
任職要求:
1.中藥、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)的專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 熟悉藥品類別和使用規(guī)范,了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本知識和操作方法。
3. 能夠快速發(fā)現(xiàn)和研判藥品安全風(fēng)險和隱患,提出有效的改進措施和建議。
4. 具備較強的組織策劃能力和應(yīng)急處置能力,能夠在緊急情況下迅速反應(yīng),并妥善處理問題。
5. 具有良好的溝通能力和團隊合作精神。