一、質(zhì)量體系維護：
負責倉庫內(nèi)藥品儲存、養(yǎng)護、出庫復核等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，確保倉庫運營符合GSP及相關藥事法規(guī)要求。
起草、修訂和完善倉庫質(zhì)量管理文件（SOP），并監(jiān)督執(zhí)行情況。
二、現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控：
對倉庫的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、冷鏈運輸設備進行日常監(jiān)控與驗證管理，確保冷鏈不斷鏈。
監(jiān)督倉庫的衛(wèi)生環(huán)境、蟲害控制、人員操作規(guī)范，對不合格品、召回藥品進行全程跟蹤處理。
三、供應商與客戶管理：
負責首營企業(yè)、首營品種在倉儲環(huán)節(jié)的質(zhì)量審核與檔案管理。
處理客戶關于藥品質(zhì)量的投訴、查詢及退貨的入庫質(zhì)量復核。
四、驗證與培訓：
組織或?qū)嵤﹤}庫溫濕度驗證、運輸驗證等關鍵驗證工作。
定期組織倉庫員工進行GSP培訓及藥品質(zhì)量意識培訓，提升團隊合規(guī)意識。
五、迎檢與整改：
負責應對藥監(jiān)部門對倉庫現(xiàn)場的日常檢查、飛行檢查及GSP換證檢查。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題組織落實整改措施，并形成整改報告。