職位描述
藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析藥物合成新藥仿制藥制劑固體制劑液體制劑氣相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜儀
崗位職責
1、精通實驗方案設計及修改實驗方案設計中的缺陷；
2、了解ICH等技術指南文件，熟悉相關法規(guī)及技術文件；
3、帶領項目組成員一起進行實驗，并能幫助團隊避免實驗出現(xiàn)一般問題；
4、能夠獨立撰寫申報資料至少二套，能夠獨立審閱CTD資料；
5、儀器出現(xiàn)故障能依據(jù)經(jīng)驗準確判斷故障原因，并能洞察產(chǎn)生故障的根源；會拆卸精密儀器部件，能夠重新安裝，且安裝后儀器可以正常穩(wěn)定運行；
6、能根據(jù)公司發(fā)展及下屬的需要制定培訓目標和設計培訓內(nèi)容，并能提供專業(yè)培訓；
7、熟悉注冊申報資料及技術指導原則的內(nèi)容，并應用于方案、報告和申報資料的審核，識別項目的質(zhì)量風險，確保資料的完整性和合規(guī)性。
8、具有統(tǒng)籌管理能力、良好的職業(yè)素養(yǎng)和溝通管理能力。
任職要求：
1、藥學、制藥工程、藥物制劑等相關專業(yè)本科以上學歷；四年以上藥物研發(fā)相關工作經(jīng)驗，2年以上管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法；
3、具備一定的溝通計劃及執(zhí)行能力，具備良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力；
4、有良好的工作心理素質(zhì)和團隊合作精神。
1、精通實驗方案設計及修改實驗方案設計中的缺陷；
2、了解ICH等技術指南文件，熟悉相關法規(guī)及技術文件；
3、帶領項目組成員一起進行實驗，并能幫助團隊避免實驗出現(xiàn)一般問題；
4、能夠獨立撰寫申報資料至少二套，能夠獨立審閱CTD資料；
5、儀器出現(xiàn)故障能依據(jù)經(jīng)驗準確判斷故障原因，并能洞察產(chǎn)生故障的根源；會拆卸精密儀器部件，能夠重新安裝，且安裝后儀器可以正常穩(wěn)定運行；
6、能根據(jù)公司發(fā)展及下屬的需要制定培訓目標和設計培訓內(nèi)容，并能提供專業(yè)培訓；
7、熟悉注冊申報資料及技術指導原則的內(nèi)容，并應用于方案、報告和申報資料的審核，識別項目的質(zhì)量風險，確保資料的完整性和合規(guī)性。
8、具有統(tǒng)籌管理能力、良好的職業(yè)素養(yǎng)和溝通管理能力。
任職要求：
1、藥學、制藥工程、藥物制劑等相關專業(yè)本科以上學歷；四年以上藥物研發(fā)相關工作經(jīng)驗，2年以上管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法；
3、具備一定的溝通計劃及執(zhí)行能力，具備良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力；
4、有良好的工作心理素質(zhì)和團隊合作精神。
職位福利：五險一金、包住、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、周末雙休、績效獎金
職位亮點：高額項目獎金 晉升快
工作地點
滄州滄縣元科新中心經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)八路與興滄路交匯處
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職位發(fā)布者
劉女士/人力資源部部長
昨日活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設在滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術創(chuàng)新，為患者提供更強順應性的產(chǎn)品，做專業(yè)治療領域的挑戰(zhàn)者、補缺者，努力成為領導者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊；具有頂級的硬件設施，設有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術中心、雜質(zhì)研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運行，實施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風險管理”、“試驗設計”、“設計空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設計（QbD）”為根本，以國際高端技術和規(guī)范要求為準則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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