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崗位職責(zé)：
1、參與有源醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程，確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析，并給出改進(jìn)措施；
3、負(fù)責(zé)與客戶溝通協(xié)調(diào)，處理質(zhì)量相關(guān)事宜；
4、協(xié)助質(zhì)量管理體系的優(yōu)化與維護(hù)；
5、參與內(nèi)部審核和外部審核工作，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、生物工程或相關(guān)專業(yè)背景；
2、具有二類或三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如GMP和ISO 13485）；
4、有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力；
5、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。