招聘單位： 合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心大健康研究院/盛睿澤華（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司

關(guān)于我們：
我們是一家專注于腫瘤、自免及慢病領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新藥研發(fā)公司，公司擁有一支由頂尖科學(xué)家和行業(yè)專家組成的團(tuán)隊(duì)，致力于開(kāi)發(fā)具有全球創(chuàng)新性（First-in-class/Best-in-class）的管線產(chǎn)品。目前，公司多個(gè)核心項(xiàng)目已進(jìn)入早期臨床階段，正處于價(jià)值爆發(fā)和對(duì)外合作的關(guān)鍵時(shí)期。我們渴望尋找一位志同道合的伙伴，共同將我們的科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為惠及全球患者的重磅產(chǎn)品。
核心職責(zé)：

臨床開(kāi)發(fā)策略與體系搭建：
獨(dú)立制定項(xiàng)目的早期臨床開(kāi)發(fā)策略和I期臨床試驗(yàn)的整體規(guī)劃。
從零開(kāi)始，建立和完善公司內(nèi)部臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。
臨床試驗(yàn)的核心設(shè)計(jì)與交付：
獨(dú)立主導(dǎo)撰寫、修訂和定稿I期臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書等所有核心醫(yī)學(xué)文件。
作為醫(yī)學(xué)專家，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查，包括嚴(yán)重不良事件的醫(yī)學(xué)審閱、評(píng)估和報(bào)告。
負(fù)責(zé)對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)審閱，確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。
關(guān)鍵合作與領(lǐng)導(dǎo)協(xié)作：
獨(dú)立作為公司的醫(yī)學(xué)窗口，與首席研究者、臨床研究中心團(tuán)隊(duì)進(jìn)行深度、高效的學(xué)術(shù)與專業(yè)溝通，建立并維護(hù)堅(jiān)實(shí)的合作伙伴關(guān)系。
領(lǐng)導(dǎo)和管理CRO 的醫(yī)學(xué)和運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，確保其工作質(zhì)量符合方案和公司要求。
負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)等職能部門對(duì)接，確保CRF、數(shù)據(jù)清理和統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃符合醫(yī)學(xué)邏輯。
代表公司，參與和監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于臨床開(kāi)發(fā)的溝通，并準(zhǔn)備相關(guān)技術(shù)資料。

任職要求：
學(xué)歷與專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。擁有臨床醫(yī)學(xué)博士（MD）或PhD學(xué)位者優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn)：至少3-5年在制藥企業(yè)或CRO的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，必須擁有獨(dú)立負(fù)責(zé)或深度主導(dǎo)創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)的成功經(jīng)驗(yàn)。
完整經(jīng)歷過(guò)從方案設(shè)計(jì)到研究報(bào)告完成的完整臨床試驗(yàn)周期。
熟悉中美GCP及相關(guān)藥品注冊(cè)法規(guī)。

核心能力：卓越的獨(dú)立工作與領(lǐng)導(dǎo)能力： 具備強(qiáng)烈的創(chuàng)業(yè)精神，能夠在沒(méi)有上級(jí)醫(yī)學(xué)指導(dǎo)的情況下，自主驅(qū)動(dòng)項(xiàng)目前進(jìn)，敢于決策并承擔(dān)責(zé)任。
頂尖的學(xué)術(shù)溝通與影響力： 具備與高水平臨床研究者平等對(duì)話的學(xué)術(shù)底蘊(yùn)和溝通技巧，能夠有效說(shuō)服和影響專家。
戰(zhàn)略思維與執(zhí)行力： 既能從戰(zhàn)略高度規(guī)劃臨床開(kāi)發(fā)路徑，又能深入細(xì)節(jié)，確保執(zhí)行精準(zhǔn)無(wú)誤。
出色的抗壓與多任務(wù)管理能力： 能夠在資源有限的初創(chuàng)環(huán)境下，高效協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，解決復(fù)雜問(wèn)題。

我們?yōu)槟峁?br>無(wú)可比擬的成長(zhǎng)平臺(tái)： 您將成為公司臨床開(kāi)發(fā)的奠基人，全面負(fù)責(zé)核心項(xiàng)目的首次人體試驗(yàn)，獲得在大型藥企難以企及的全局視野和領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。
直接的決策影響力： 您的專業(yè)意見(jiàn)將直接決定臨床項(xiàng)目的走向，并直接影響公司的核心價(jià)值。
有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬與激勵(lì)： 包括具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的基本工資、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目里程碑獎(jiǎng)金及期權(quán)激勵(lì)。
清晰透明的職業(yè)路徑： 隨著公司管線擴(kuò)展，您將是未來(lái)臨床開(kāi)發(fā)部門負(fù)責(zé)人的不二人選。