職位描述
臨床稽查CRO公司仿制藥
崗位職責(zé):
1、準(zhǔn)備稽查所需的各種文件和資料并實(shí)施稽查;
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和文件展開(kāi)稽査工作，保證臨床試驗(yàn)資料的真實(shí)、完整、可溯源;
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)稽查報(bào)告，稽查工作完成后跟蹤解決情況，對(duì)稽查發(fā)現(xiàn)進(jìn)行階段性總結(jié)并組織培訓(xùn)；
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上，臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)1年以上藥物研究工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床試驗(yàn)或監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、熟悉藥物稽查流程和各個(gè)環(huán)節(jié);
3、熟悉藥品研發(fā)過(guò)程、GCP等行業(yè)政策法規(guī)及技術(shù)要求，具備臨床試驗(yàn)監(jiān)查需要的科學(xué)知識(shí)和臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)；
1、準(zhǔn)備稽查所需的各種文件和資料并實(shí)施稽查;
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和文件展開(kāi)稽査工作，保證臨床試驗(yàn)資料的真實(shí)、完整、可溯源;
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)稽查報(bào)告，稽查工作完成后跟蹤解決情況，對(duì)稽查發(fā)現(xiàn)進(jìn)行階段性總結(jié)并組織培訓(xùn)；
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上，臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)1年以上藥物研究工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床試驗(yàn)或監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、熟悉藥物稽查流程和各個(gè)環(huán)節(jié);
3、熟悉藥品研發(fā)過(guò)程、GCP等行業(yè)政策法規(guī)及技術(shù)要求，具備臨床試驗(yàn)監(jiān)查需要的科學(xué)知識(shí)和臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)；
4、具備較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力，溝通協(xié)調(diào)、解決問(wèn)題的能力，有較強(qiáng)的執(zhí)行能力；
5、能適應(yīng)出差。
獎(jiǎng)金績(jī)效
差旅補(bǔ)貼，餐補(bǔ)，話補(bǔ)，交通補(bǔ)貼
工作地點(diǎn)
武侯區(qū)成都凡微析科技醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/主管
剛剛活躍立即溝通
成都臻拓醫(yī)藥科技有限公司公司簡(jiǎn)介—-成都臻拓醫(yī)藥科技有限公司是成都凡微析醫(yī)藥科技有限公司的控股公司，成立于2021年9月，地址位于成都高新區(qū)天府國(guó)際生物城，其子公司成都凡微析醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年3月，公司以四川大學(xué)華西藥學(xué)院臨床藥學(xué)研究中心為技術(shù)支撐，獲得快速發(fā)展。目前細(xì)分領(lǐng)域位列全國(guó)5-6位，是中國(guó)西部地區(qū)最大的臨床CRO公司。在吸入制劑、內(nèi)源性物質(zhì)分析領(lǐng)域躋身國(guó)內(nèi)同行前列，在多肽藥物、重組蛋白藥物領(lǐng)域有較好的技術(shù)積累。為圍繞現(xiàn)有核心業(yè)務(wù)逐步拓展，臻拓醫(yī)藥的業(yè)務(wù)范圍將涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥物臨床前研究、臨床研究及上市后研究各個(gè)不同階段，覆蓋藥物研發(fā)全過(guò)程，為廣大藥企提供從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床研究的全方位一體化的研發(fā)服務(wù)，從技術(shù)深度及廣度滿足客戶的多元化需求，計(jì)劃在5年內(nèi)建立CRO服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有深厚的學(xué)術(shù)背景、一流的專家隊(duì)伍、訓(xùn)練有素的專業(yè)化研究人員，核心管理層及技術(shù)骨干均來(lái)自科研機(jī)構(gòu)、高校及國(guó)內(nèi)知名藥企，既有深耕于研究領(lǐng)域的科學(xué)帶頭人，又有產(chǎn)業(yè)界與商業(yè)界的精英。在臻拓醫(yī)藥，我們具有包容、友好的企業(yè)文化和團(tuán)隊(duì)氛圍；我們關(guān)注員工成長(zhǎng)，制定了持續(xù)向上的人才培養(yǎng)機(jī)制，為員工提供了良好的培訓(xùn)及職業(yè)發(fā)展平臺(tái)。
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